Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominaal symptoom fenotype-onderzoek bij kinderen (ASPPNB)

4 februari 2013 bijgewerkt door: Robert Shulman, M.D., Baylor College of Medicine

Buiksymptoom fenotype: wegen naar nieuwe biomarkers

Kinderen en volwassenen hebben vaak last van terugkerende buikpijn. Eén type wordt prikkelbare darmsyndroom (PDS) genoemd. IBS bij volwassenen en kinderen is een van de meest voorkomende en kostbare gezondheidsproblemen in de VS. Sommige kinderen hebben vaak pijn (terugkerende pijn), terwijl anderen zelden pijn hebben. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om ons te helpen vragen over de oorzaken en behandelingen en het beheer van IBS bij kinderen te beantwoorden.

Het doel van deze studie is om erachter te komen of er meer dan één type IBS bij kinderen is. Als dat zo is, zal dit belangrijk zijn bij het bepalen van de beste behandelingen. De onderzoekers willen ook leren hoe kinderen met IBS verschillen van degenen die geen terugkerende buikpijn (buikpijn) hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Functionele gastro-intestinale (GI) aandoeningen (FGID's), in het bijzonder het prikkelbare darm syndroom (IBS) bij volwassenen en kinderen, behoren tot de meest voorkomende en kostbare gezondheidsproblemen in de VS. IBS treft onevenredig veel volwassen vrouwen (10-15% in westerse landen) en adolescente meisjes. Toch blijven zorgverleners uitgedaagd om effectief klinisch management te bieden. De etiologie van IBS is niet goed gedefinieerd en waarschijnlijk multifactorieel.

Een noodzaak om subgroepen van IBS te definiëren:

Deze studie komt voort uit de bewering dat identificatie van subgroepen van patiënten ons begrip van IBS zal vergroten en uiteindelijk zal helpen bij het ontwikkelen van behandelingsbenaderingen. De meeste onderzoeken hebben patiënten met PDS in 2 groepen samengevoegd (overheersend constipatie, diarree) en getest of ze verschillen van gezonde controles. We stellen voor dat een paradigmaverschuiving op zijn plaats is. We moeten erkennen dat IBS waarschijnlijk meerdere oorzaken heeft en daarom meerdere uitdrukkingen. We speculeren dat door beter gedefinieerde subgroepen van patiënten te begrijpen en ze te koppelen aan nieuwere biomarkers of tests, uiteindelijk het begrip van de oorsprong zal toenemen en effectieve behandelingen zullen ontstaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We bestuderen alleen meisjes in deze verkennende studie omdat IBS vaker voorkomt bij meisjes dan bij jongens en de resultaten van deze onderzoeken kunnen worden vergeleken met de resultaten van onderzoeken naar IBS bij volwassenen waar het overgrote deel van de patiënten vrouwen zijn.

Meisjes die voldoen aan de Rome III-criteria voor PDS of gezonde meisjes zonder buikpijnklachten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PDS:

  • Leeftijd 7-12 jaar
  • Vrouwtjes
  • Voldoen aan criteria voor prikkelbaredarmsyndroom zonder bewijs van organische ziekte
  • Ontwikkeling normaal
  • Engels sprekend (aangezien de psychologische maatregelen niet beschikbaar of gevalideerd zijn in het Spaans)
  • Geen andere chronische, significante (bijv. diabetes, migraine) medische aandoeningen
  • Geen menstruatie

Bediening:

  • Leeftijd 7-12 jaar
  • Vrouwtjes
  • Geen buikpijn
  • Geen GI of chronische medische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes)
  • Ontwikkeling normaal
  • Engels sprekend (aangezien de psychologische maatregelen niet beschikbaar of gevalideerd zijn in het Spaans)
  • Geen menstruatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engels sprekend
  • Ontwikkelings- of cognitief gehandicapt
  • Mannetjes
  • Menstruatie
  • Geen moeder in het huishouden voor de uitvoering van de psychologische maatregelen
  • Gebruik van eventuele antidepressiva
  • Geschiedenis van migraine of chronische pijnstoornissen
  • Minstens 1 week voorafgaand aan de inschrijving op verdovende middelen
  • Op alle NSAID's of pijnstillers gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan inschrijving
  • In de afgelopen 6 maanden psychotherapie gezocht voor buikpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Meisjes met PDS
Meisjes van 7-12 jaar die voldoen aan de Rome III-criteria voor PDS
Gezonde meisjes (controles)
Meisjes van 7-12 jaar die verder gezond zijn en geen klachten hebben over buikpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk biomarkers (testen) bij meisjes met en zonder PDS
Tijdsspanne: Twee dagen
Biomarkers: Proteomische analyse van urinemonsters; Resultaten van videocapsule-endoscopie (VCE) met behulp van de PillCam; Activering van serumlymfocyten en cytokineniveaus (IL-8, IL-10 en IL-12) Reacties op DNIC-procedure;
Twee dagen
Vergelijk de respons van stress bij meisjes met en zonder PDS
Tijdsspanne: Op een dag
Speekselcortisolspiegels voor en na de diffuse schadelijke remmende controle (DNIC)-procedure; Psychologische kenmerken van het kind en de moeder
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J Shulman, M.D., Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25755
  • RC2NR011959 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren