Chimiothérapie combinée plus panitumumab ou bevacizumab pour le cholangiocarcinome inopérable sans mutations de KRAS (GOC-B-P)

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome histologiquement vérifié provenant de la vésicule biliaire, des voies biliaires extra- ou intrahépatiques ou de cellules malignes compatibles avec les résultats ci-dessus et radiologiques simultanés compatibles avec un cholangiocarcinome
• Avoir au moins 18 ans
• Le traitement curatif n'est actuellement pas une option (opération, radiothérapie stéréotaxique ou similaire)
• KRAS analysé et trouvé de type sauvage (wt)
• État des performances 0-2
• Maladie évaluable selon RECIST, c'est-à-dire que la maladie n'a pas besoin d'être mesurable
• Hématologie : NAN ≥1,5x10^9/l. Thrombocytes ≥ 100x10^9/l
• Biochimie : Bilirubinémie ≤ 3 x niveau normal supérieur. ALAT ≤ 5 x niveau normal supérieur.
• Créatinine ≤ niveau normal supérieur. À un niveau de créatinine élevé, le DFG mesuré ou calculé doit être d'au moins 50 % du niveau normal inférieur
• Les femmes fertiles doivent présenter un test de grossesse négatif et utiliser une contraception sécurisée pendant et 6 mois après le traitement. Les hommes ayant des partenaires fertiles doivent également prendre soin d'un contrôle des naissances sécurisé.
• Consentement éclairé écrit et oral

Critère d'exclusion:

• Traitement cytostatique antérieur d'un cholangiocarcinome inopérable
• Chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie adjuvante ou néoadjuvante dans les 4 semaines précédant le début du traitement
• Autre traitement expérimental concomitant
• Maladie médicale grave telle qu'une maladie cardiaque grave, une infection active grave ou une autre maladie rendant le patient inapte à participer à l'étude, telle qu'évaluée par l'investigateur
• Autre maladie maligne dans les 5 ans précédant l'inscription, à l'exception du cancer de la peau non mélanique et du carcinome in situ du col de l'utérus
• Pneumopathie interstitielle ou fibrose pulmonaire subséquente
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Intervention chirurgicale à grande échelle, biopsie par excision ou lésions traumatiques importantes dans les 28 jours précédant le début du traitement ou présomption qu'une intervention chirurgicale à grande échelle deviendra nécessaire pendant le traitement de l'étude.
• Plaies ou ulcères importants qui ne cicatrisent pas
• Hémorragie active ou risque accru d'hémorragie (par ex. invasion tumorale dans les gros vaisseaux ou varices connues de l'œsophage)
• Hypersensibilité connue au panitumumab, au bevacizumab ou à l'un des agents auxiliaires
• Fistules de grade IV
• Hypertension non contrôlée, c'est-à-dire hypertension symptomatique ou hypertension non médicalement stabilisée > 160/100
• Hémoptysie> 2,5 ml dans les 2 semaines précédant l'inscription
• Antécédents de réactions graves et inattendues ou hypersensibilité connue à deux ou plusieurs des cytostatiques appliqués