Kombinasjonskjemoterapi pluss Panitumumab eller Bevacizumab for inoperabelt kolangiokarsinom uten KRAS-mutasjoner (GOC-B-P)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk verifisert adenokarsinom oppstått fra galleblæren, ekstra- eller intrahepatiske galleganger eller ondartede celler i samsvar med ovennevnte og samtidige røntgenologiske funn i samsvar med kolangiokarsinom
• Minimum 18 år
• Kurativ behandling foreløpig ikke et alternativ (operasjon, stereotaktisk strålebehandling eller lignende)
• KRAS analysert og funnet villtype (wt)
• Ytelsesstatus 0-2
• Evaluerbar sykdom i henhold til RECIST, dvs. sykdommen trenger ikke være målbar
• Hematologi: ANC ≥1,5x10^9/l. Trombocytter ≥ 100x10^9/l
• Biokjemi: Bilirubinemi ≤ 3 x øvre normalnivå. ALAT ≤ 5 x øvre normalnivå.
• Kreatinin ≤ øvre normalnivå. Ved økt kreatininnivå må den målte eller beregnede GFR være minst 50 % av det lavere normale nivået
• Fertile kvinner må presentere en negativ graviditetstest og bruke sikker prevensjon under og 6 måneder etter behandlingen. Menn med fertile partnere må også sørge for sikker prevensjon.
• Skriftlig og muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere cytostatisk behandling av inoperabelt kolangiokarsinom
• Adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi innen 4 uker før behandlingsstart
• Annen samtidig eksperimentell behandling
• Alvorlig medisinsk sykdom som betydelig hjertesykdom, alvorlig aktiv infeksjon eller annen sykdom som gjør pasienten uegnet for studiedeltakelse, vurdert av utreder
• Annen ondartet sykdom innen 5 år før innmelding bortsett fra ikke-melanotisk hudkreft og karsinom in situ cervicis uteri
• Interstitiell pneumonitt eller påfølgende lungefibrose
• Gravide eller ammende kvinner
• Storskala kirurgisk inngrep, eksisjonsbiopsi eller betydelige traumatiske lesjoner innen 28 dager før behandlingsstart eller antakelse om at storskala kirurgi vil bli nødvendig under studiebehandlingen.
• Betydelige ikke-helende sår eller sår
• Aktiv blødning eller økt risiko for blødning (f. tumorinvasjon i store kar eller kjente esophagusvaricer)
• Kjent overfølsomhet overfor panitumumab, bevacizumab eller noen av hjelpemidlene
• Grad IV fistler
• Ukontrollert hypertensjon, dvs. symptomatisk hypertensjon eller ikke-medisinsk stabilisert hypertensjon >160/100
• Hemoptyse > 2,5 ml innen 2 uker før registrering
• Tidligere alvorlige og uventede reaksjoner eller kjent overfølsomhet overfor to eller flere av de påførte cytostatika