KRAS 돌연변이가 없는 수술 불가능한 담관암종에 대한 병용 화학요법 + 파니투무맙 또는 베바시주맙 (GOC-B-P)

포함 기준:

• 상기와 일치하는 담낭, 간외 또는 간내 담관 또는 악성 세포에서 발생하는 조직학적으로 확인된 선암종 및 담관암종과 일치하는 동시에 방사선학적 소견
• 만 18세 이상
• 현재 옵션이 아닌 근치적 치료(수술, 정위 방사선 치료 또는 이와 유사한 치료)
• KRAS 분석 및 발견 야생형(wt)
• 성능 상태 0-2
• RECIST에 따라 평가 가능한 질병, 즉 측정할 필요가 없는 질병
• 혈액학: ANC ≥1.5x10^9/l. 혈소판 ≥ 100x10^9/l
• 생화학: 빌리루빈혈증 ≤ 3 x 정상 상한치. ALAT ≤ 5 x 상위 정상 수준.
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치. 상승된 크레아티닌 수치에서 측정되거나 계산된 GFR은 하한 정상 수치의 50% 이상이어야 합니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 음성을 제시하고 치료 중 및 치료 후 6개월 동안 안전한 피임법을 사용해야 합니다. 가임 파트너가 있는 남성도 안전한 피임을 해야 합니다.
• 서면 및 구두 동의서

제외 기준:

• 수술 불가능한 담관암의 이전 세포 증식 억제 치료
• 치료 시작 전 4주 이내에 보조 또는 선행 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• 기타 수반되는 실험적 치료
• 상당한 심장병, 심각한 활동성 감염 또는 연구자가 평가한 연구 참여에 환자를 부적합하게 만드는 기타 질병과 같은 심각한 의학적 질병
• 등록 전 5년 이내의 기타 악성 질환(비흑색성 피부암 및 자궁경부암종 제외)
• 간질성 폐렴 또는 후속 폐 섬유증
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 치료 시작 전 28일 이내의 대규모 외과 개입, 절제 생검 또는 중대한 외상성 병변 또는 연구 치료 중에 대규모 수술이 필요할 것이라는 추정.
• 현저한 치유되지 않는 상처 또는 궤양
• 활동성 출혈 또는 출혈 위험 증가(예: 큰 혈관 또는 알려진 식도 정맥류의 종양 침범)
• panitumumab, bevacizumab 또는 보조제에 대한 알려진 과민증
• IV 등급 누공
• 조절되지 않는 고혈압, 즉 증후성 고혈압 또는 의학적으로 안정화되지 않은 고혈압 >160/100
• 등록 전 2주 이내에 객혈 > 2.5 ml
• 이전의 중대하고 예상하지 못한 반응 또는 적용된 세포증식억제제 중 2개 이상에 대해 과민반응을 알고 있는 경우