Effets de 'Seroquel-XR' sur l'amélioration de la fonction neurocognitive chez les personnes à risque (ARMS) (ES-ARMS)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé écrit
2. Homme et femme de 20 à 35 ans

3. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude

   LES BRAS:

4. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable et avoir un test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif lors de l'inscription
5. Le BRAS a été diagnostiqué par entrevue structurée pour le syndrome prodromique (SIPS).

Sujets schizophrènes :

4. La schizophrénie a été diagnostiquée par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV). Les patients atteints de schizophrénie devaient être malades depuis moins de 5 ans. Les sujets devaient être cliniquement stables et sous traitement antipsychotique stable pendant au moins 4 semaines avant l'étude initiale.

Contrôle normal :

4. Des volontaires sains qui n'avaient aucun antécédent de maladie psychiatrique et n'avaient aucun parent au premier degré présentant des symptômes psychotiques ont été inclus pour les témoins normaux.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou allaitement
2. Tout trouble de l'axe I du DSM-IV non défini dans les critères d'inclusion. Cependant, dans le cas d'ARMS, le trouble psychotique NOS, le trouble dépressif majeur, le trouble obsessionnel-compulsif et la phobie sociale seraient autorisés.
3. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque imminent de suicide ou un danger pour eux-mêmes ou pour autrui
4. Intolérance connue ou absence de réponse au fumarate de quétiapine, à en juger par l'investigateur
5. Utilisation de l'un des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : kétoconazole, itraconazole, fluconazole, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine et saquinavir
6. Utilisation de l'un des inducteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, le millepertuis et les glucocorticoïdes
7. Administration d'une injection d'antipsychotique retard dans un intervalle posologique (pour le retard) avant la randomisation
8. Dépendance à une substance ou à l'alcool à l'inscription (sauf dépendance en rémission complète et à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine), telle que définie par les critères du DSM-IV
9. Abus d'opiacés, d'amphétamines, de barbituriques, de cocaïne, de cannabis ou d'hallucinogènes selon les critères du DSM-IV dans les 4 semaines précédant l'inscription
10. Conditions médicales qui affecteraient l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude
11. Maladie médicale instable ou insuffisamment traitée (par ex. insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, hypertension) selon le jugement de l'investigateur
12. Participation à la planification et à la conduite de l'étude
13. Recrutement antérieur ou randomisation du traitement dans la présente étude.
14. Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou plus conformément aux exigences locales

15. Un patient atteint de diabète sucré (DM) remplissant l'un des critères suivants :

    DM instable défini comme hémoglobine glycosylée d'inscription (HbA1c) supérieure à 8,5 %.

    Admis à l'hôpital pour le traitement du DM ou d'une maladie liée au DM au cours des 12 dernières semaines.

    Pas sous les soins d'un médecin pour le DM Le médecin responsable des soins du DM du patient n'a pas indiqué que le DM du patient est contrôlé.

    Le médecin responsable des soins du patient atteint de diabète n'a pas approuvé la participation du patient à l'étude N'a pas reçu la même dose de médicament(s) hypoglycémiant(s) oral(s) et(ou) de régime pendant les 4 semaines précédant la randomisation. Pour les thiazolidinediones (glitazones), cette période ne doit pas être inférieure à 8 semaines.

    Prendre de l'insuline dont la dose quotidienne à une occasion au cours des 4 dernières semaines a été supérieure ou inférieure de plus de 10 % à sa dose moyenne au cours des 4 semaines précédentes Remarque : Si un patient diabétique répond à l'un de ces critères, il doit être exclu même si le médecin traitant estime que le patient est stable et peut participer à l'étude.

16. Un nombre absolu de neutrophiles (ANC) de 1,5 plié 109 par litre