Efeitos do 'Seroquel-XR' na melhora da função neurocognitiva em pessoas com estados mentais de risco (ARMS) (ES-ARMS)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado por escrito
2. Homens e mulheres de 20 a 35 anos

3. Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo

   BRAÇOS:

4. Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem estar usando um método confiável de contracepção e ter um teste negativo de gonadotrofina coriônica humana (HCG) na urina no momento da inscrição
5. A ARMS foi diagnosticada por entrevista estruturada para síndrome prodrômica (SIPS).

Sujeitos de esquizofrenia:

4. A esquizofrenia foi diagnosticada pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV). Os pacientes com esquizofrenia deveriam estar doentes há não mais de 5 anos. Os indivíduos deveriam estar clinicamente estáveis ​​e em terapia antipsicótica estável por pelo menos 4 semanas antes do estudo inicial.

Controle normal:

4. Voluntários saudáveis ​​sem história de doença psiquiátrica e sem parentes de primeiro grau com sintomas psicóticos foram incluídos como controles normais.

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação
2. Qualquer transtorno do Eixo I do DSM-IV não definido nos critérios de inclusão. No entanto, no caso de ARMS, transtorno psicótico SOE, transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo e fobia social seriam permitidos.
3. Pacientes que, na opinião do investigador, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros
4. Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina, conforme julgado pelo investigador
5. Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
6. Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides
7. Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização
8. Dependência de substância ou álcool na inscrição (exceto dependência em remissão total e dependência de cafeína ou nicotina), conforme definido pelos critérios do DSM-IV
9. Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis ou alucinógenos de acordo com os critérios do DSM-IV dentro de 4 semanas antes da inscrição
10. Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo
11. Doença médica instável ou inadequadamente tratada (p. insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris, hipertensão) conforme julgado pelo investigador
12. Participação no planejamento e condução do estudo
13. Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.
14. Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo ou mais, de acordo com os requisitos locais

15. Um paciente com Diabetes Mellitus (DM) preenchendo um dos seguintes critérios:

    DM instável definido como hemoglobina glicosilada (HbA1c) acima de 8,5 por cento.

    Admitido no hospital para tratamento de DM ou doença relacionada ao DM nas últimas 12 semanas.

    Não está sob cuidados médicos para DM O médico responsável pelos cuidados do paciente com DM não indicou que o DM do paciente está controlado.

    O médico responsável pelo cuidado do paciente com DM não aprovou a participação do paciente no estudo Não tomou a mesma dose de hipoglicemiantes orais e (ou) dieta nas 4 semanas anteriores à randomização. Para tiazolidinedionas (glitazonas) este período não deve ser inferior a 8 semanas.

    Tomando insulina cuja dose diária em uma ocasião nas últimas 4 semanas foi mais de 10% acima ou abaixo de sua dose média nas 4 semanas anteriores Nota: Se um paciente diabético atender a um desses critérios, o paciente deve ser excluído, mesmo que o médico assistente acredita que o paciente está estável e pode participar do estudo.

16. Uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de 1,5 vezes 109 por litro