Effetti di "Seroquel-XR" sul miglioramento della funzione neurocognitiva nelle persone a rischio di stati mentali (ARMS) (ES-ARMS)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato scritto
2. Maschi e femmine dai 20 ai 35 anni

3. In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio

   BRACCIA:

4. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo al momento dell'arruolamento
5. La diagnosi di ARMS è stata effettuata mediante colloquio strutturato per la sindrome prodromica (SIPS).

Soggetti schizofrenici:

4. La schizofrenia è stata diagnosticata dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarta edizione (DSM-IV). I pazienti con schizofrenia dovevano essere malati da non più di 5 anni. I soggetti dovevano essere clinicamente stabili e in terapia antipsicotica stabile per almeno 4 settimane prima dello studio al basale.

Controllo normale:

4. I volontari sani che non avevano una storia di malattia psichiatrica e non avevano parenti di primo grado con sintomi psicotici sono stati inclusi per i controlli normali.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento
2. Qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV non definito nei criteri di inclusione. Tuttavia, nel caso di ARMS, sarebbero consentiti il ​​disturbo psicotico NAS, il disturbo depressivo maggiore, il disturbo ossessivo-compulsivo e la fobia sociale.
3. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
4. Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
5. Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
6. Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
7. Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
8. Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definito dai criteri del DSM-IV
9. Abuso di oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro 4 settimane prima dell'arruolamento
10. Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
11. Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris, ipertensione) a giudizio dello sperimentatore
12. Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio
13. Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.
14. - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali

15. Un paziente con diabete mellito (DM) che soddisfa uno dei seguenti criteri:

    DM instabile definito come emoglobina glicosilata di iscrizione (HbA1c) superiore all'8,5%.

    Ricoverato in ospedale per il trattamento di DM o malattia correlata al DM nelle ultime 12 settimane.

    Non in cura da parte del medico per il DM Il medico responsabile della cura del DM del paziente non ha indicato che il DM del paziente è controllato.

    Il medico responsabile della cura del DM del paziente non ha approvato la partecipazione del paziente allo studio Non ha assunto la stessa dose di ipoglicemizzanti orali e/o dieta nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione. Per i tiazolidinedioni (glitazoni) questo periodo non deve essere inferiore a 8 settimane.

    Assunzione di insulina la cui dose giornaliera in un'occasione nelle ultime 4 settimane è stata superiore o inferiore di oltre il 10% rispetto alla dose media nelle 4 settimane precedenti Nota: se un paziente diabetico soddisfa uno di questi criteri, il paziente deve essere escluso anche se il medico curante ritiene che il paziente sia stabile e possa partecipare allo studio.

16. Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) di 1,5 piegata a 109 per litro