'Seroquel-XR'이 위험군 정신상태(ARMS)의 신경인지 기능 개선에 미치는 영향 (ES-ARMS)

포함 기준:

1. 서면 동의서 제공
2. 20~35세 남녀

3. 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

   무기:

4. 가임 여성 환자는 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 등록 시 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사에서 음성이어야 합니다.
5. ARMS는 SIPS(Structured Interview for Prodromal Syndrome)에 의해 진단되었습니다.

정신분열증 과목:

4. 정신분열증은 정신장애 진단 및 통계 편람-제4판(DSM-IV)에 의해 진단되었다. 정신분열증 환자는 5년 이상 병을 앓지 않아야 했다. 피험자는 기준선 연구 이전 최소 4주 동안 임상적으로 안정적이고 안정적인 항정신병 치료를 받아야 했습니다.

일반 제어:

4. 정신병 병력이 없고 정신병적 증상을 보이는 직계 가족이 없는 건강한 지원자를 정상 대조군에 포함시켰다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유
2. 포함 기준에 정의되지 않은 모든 DSM-IV 축 I 장애. 다만, ARMS의 경우 정신병적 장애(NOS), 주요우울장애, 강박장애, 사회공포증은 허용한다.
3. 연구자의 의견에 따라 자살 또는 자신 또는 타인에게 위험이 임박한 위험이 있는 환자
4. 연구자의 판단에 따라 quetiapine fumarate에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족
5. 등록 전 14일 동안 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 3A4 억제제 중 하나를 사용
6. 등록 전 14일 동안 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 사이토크롬 P450 3A4 유도제 사용
7. 무작위배정 전에 하나의 투약 간격(데포용) 내에서 데포 항정신병 주사 투여
8. DSM-IV 기준에 정의된 등록 시 물질 또는 알코올 의존성(완전 관해 의존성 제외, 카페인 또는 니코틴 의존성 제외)
9. 등록 전 4주 이내에 DSM-IV 기준에 따른 아편, 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 대마초 또는 환각제 남용
10. 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태
11. 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(예: 울혈성 심부전, 협심증, 고혈압)
12. 연구 계획 및 수행에 참여
13. 본 연구에서 치료의 이전 등록 또는 무작위화.
14. 이 연구에 등록하기 전 4주 이내에 또는 현지 요구 사항에 따라 더 긴 기간 동안 다른 약물 시험에 참여

15. 다음 기준 중 하나를 충족하는 당뇨병(DM) 환자:

    불안정한 DM은 8.5% 이상의 등록 당화 헤모글로빈(HbA1c)으로 정의됩니다.

    DM 또는 지난 12주 동안 DM 관련 질병의 치료를 위해 병원에 입원함.

    DM에 대한 의사의 치료를 받고 있지 않음 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 DM이 통제되고 있음을 나타내지 않았습니다.

    환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 연구 참여를 승인하지 않았습니다. 무작위 배정 전 4주 동안 동일한 용량의 경구 혈당강하제 및(또는) 식이요법을 하지 않았습니다. 티아졸리딘디온(글리타존)의 경우 이 기간은 8주 이상이어야 합니다.

    지난 4주 동안 1회 일일 용량이 이전 4주 동안 평균 용량보다 10% 초과 또는 미만인 인슐린을 투여한 경우 참고: 당뇨병 환자가 이러한 기준 중 하나를 충족하는 경우, 환자는 치료 의사는 환자가 안정적이고 연구에 참여할 수 있다고 믿습니다.

16. 리터당 1.5 접힌 109의 절대 호중구 수(ANC)