Efectos de 'Seroquel-XR' en la mejora de la función neurocognitiva en personas con estados mentales de riesgo (ARMS) (ES-ARMS)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito
2. Hombres y mujeres de 20 a 35 años

3. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.

   BRAZOS:

4. Las pacientes en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo confiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa al momento de la inscripción.
5. ARMS fue diagnosticado por entrevista estructurada para el síndrome prodrómico (SIPS).

Sujetos de esquizofrenia:

4. La esquizofrenia se diagnosticó mediante el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV). Los pacientes con esquizofrenia debían haber estado enfermos no más de 5 años. Los sujetos debían estar clínicamente estables y con una terapia antipsicótica estable durante al menos 4 semanas antes del estudio de referencia.

controles normales:

4. Se incluyeron como controles normales voluntarios sanos que no tenían antecedentes de enfermedad psiquiátrica y ningún familiar de primer grado con síntomas psicóticos.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia
2. Cualquier trastorno del Eje I del DSM-IV no definido en los criterios de inclusión. Sin embargo, en el caso de ARMS, se permitiría el trastorno psicótico NOS, el trastorno depresivo mayor, el trastorno obsesivo-compulsivo y la fobia social.
3. Pacientes que, en opinión del investigador, supongan un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismo o para los demás.
4. Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador
5. Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir
6. Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides
7. Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización
8. Dependencia de sustancias o alcohol al momento de la inscripción (excepto dependencia en remisión total, y excepto dependencia de cafeína o nicotina), según lo definido por los criterios del DSM-IV
9. Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis o alucinógenos según los criterios del DSM-IV en las 4 semanas anteriores a la inscripción
10. Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio
11. Enfermedad médica inestable o tratada inadecuadamente (p. insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador
12. Participación en la planificación y realización del estudio.
13. Inscripción previa o asignación al azar del tratamiento en el presente estudio.
14. Participación en otro ensayo farmacológico dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales

15. Paciente con Diabetes Mellitus (DM) que cumpla alguno de los siguientes criterios:

    DM inestable definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) de inscripción superior al 8,5 por ciento.

    Admitido en el hospital para tratamiento de DM o enfermedad relacionada con DM en las últimas 12 semanas.

    No bajo atención médica por DM El médico responsable de la atención de la DM del paciente no ha indicado que la DM del paciente esté controlada.

    El médico responsable de la atención de la DM del paciente no ha aprobado la participación del paciente en el estudio. No ha recibido la misma dosis de hipoglucemiantes orales ni la misma dieta durante las 4 semanas anteriores a la aleatorización. Para las tiazolidinedionas (glitazonas) este período no debe ser inferior a 8 semanas.

    Tomando insulina cuya dosis diaria en una ocasión en las últimas 4 semanas ha sido más del 10 por ciento por encima o por debajo de su dosis media en las 4 semanas anteriores Nota: Si un paciente diabético cumple con uno de estos criterios, el paciente debe ser excluido incluso si el médico tratante cree que el paciente se encuentra estable y puede participar en el estudio.

16. Un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de 1,5 doblado 109 por litro