Effecten van 'Seroquel-XR' op de verbetering van de neurocognitieve functie bij mensen met een verhoogd risico op mentale toestanden (ARMS) (ES-ARMS)

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Man en vrouw van 20 tot 35 jaar

3. In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen

   WAPENS:

4. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en een negatieve humaan choriongonadotrofine (HCG)-test in de urine hebben bij inschrijving
5. ARMS werd gediagnosticeerd door middel van een gestructureerd interview voor het prodromaal syndroom (SIPS).

Schizofrenie onderwerpen:

4. Schizofrenie werd gediagnosticeerd door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV). Patiënten met schizofrenie mochten niet langer dan 5 jaar ziek zijn. Proefpersonen moesten klinisch stabiel zijn en een stabiele antipsychotische therapie ondergaan gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het basisonderzoek.

Normale controle:

4. Gezonde vrijwilligers die geen voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte hadden en geen familielid in de eerste graad met psychotische symptomen hadden, werden opgenomen voor normale controles.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding
2. Elke DSM-IV As I-stoornis die niet is gedefinieerd in de inclusiecriteria. In het geval van ARMS zouden echter psychotische stoornis NAO, depressieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis en sociale fobie zijn toegestaan.
3. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een acuut risico op suïcide of een gevaar voor zichzelf of anderen vormen
4. Bekende intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat, zoals beoordeeld door de onderzoeker
5. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir
6. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden
7. Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór randomisatie
8. Afhankelijkheid van middelen of alcohol bij inschrijving (behalve afhankelijkheid in volledige remissie, en behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid), zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria
9. Misbruik van opiaten, amfetamine, barbituraat, cocaïne, cannabis of hallucinogeen volgens DSM-IV-criteria binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
10. Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kunnen beïnvloeden
11. Onstabiele of onvoldoende behandelde medische aandoening (bijv. congestief hartfalen, angina pectoris, hypertensie) zoals beoordeeld door de onderzoeker
12. Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek
13. Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie.
14. Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer in overeenstemming met lokale vereisten

15. Een patiënt met diabetes mellitus (DM) die aan een van de volgende criteria voldoet:

    Onstabiele DM gedefinieerd als inschrijving geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) meer dan 8,5 procent.

    In het ziekenhuis opgenomen voor behandeling van DM of DM-gerelateerde ziekte in de afgelopen 12 weken.

    Niet onder medische zorg voor DM De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft niet aangegeven dat de DM van de patiënt onder controle is.

    De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet goedgekeurd. Heeft gedurende de 4 weken voorafgaand aan de randomisatie niet dezelfde dosis orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of hetzelfde dieet gebruikt. Voor thiazolidinedionen (glitazonen) mag deze periode niet korter zijn dan 8 weken.

    Insuline nemen waarvan de dagelijkse dosis bij één gelegenheid in de afgelopen 4 weken meer dan 10 procent hoger of lager was dan de gemiddelde dosis in de voorgaande 4 weken Opmerking: als een diabetespatiënt aan een van deze criteria voldoet, moet de patiënt worden uitgesloten, zelfs als de behandelend arts meent dat de patiënt stabiel is en aan het onderzoek kan deelnemen.

16. Een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van 1,5 gevouwen 109 per liter