Effekter av 'Seroquel-XR' på forbedring av nevrokognitiv funksjon i mennesker i risikogruppen mentale tilstander (ARMS) (ES-ARMS)

Inklusjonskriterier:

1. Utlevering av skriftlig informert samtykke
2. Mann og kvinne i alderen 20 til 35 år

3. Kunne forstå og etterkomme kravene til studiet

   VÅPEN:

4. Kvinnelige pasienter i fertil alder må bruke en pålitelig prevensjonsmetode og ha en negativ urin humant choriongonadotropin (HCG) test ved påmelding
5. ARMS ble diagnostisert av Structured Interview for Prodromal Syndrome (SIPS).

Emner med schizofreni:

4. Schizofreni ble diagnostisert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders- Fourth Edition (DSM-IV). Pasienter med schizofreni måtte ikke ha vært syke i mer enn 5 år. Forsøkspersonene måtte være klinisk stabile og på stabil antipsykotisk behandling i minst 4 uker før baseline-studien.

Normal kontroll:

4. Friske frivillige som ikke hadde noen historie med psykiatrisk sykdom og ikke hadde noen førstegradsslektning med psykotiske symptomer ble inkludert for normale kontroller.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amming
2. Enhver DSM-IV-akse I-lidelse som ikke er definert i inklusjonskriteriene. Men i tilfelle av ARMS, vil psykotisk lidelse NOS, alvorlig depressiv lidelse, tvangslidelse og sosial fobi være tillatt.
3. Pasienter som etter utrederens mening utgjør en overhengende risiko for selvmord eller fare for seg selv eller andre
4. Kjent intoleranse eller manglende respons på quetiapinfumarat, bedømt av etterforskeren
5. Bruk av noen av følgende cytokrom P450 3A4-hemmere i de 14 dagene før registrering, inkludert men ikke begrenset til: ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, erytromycin, klaritromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og sakvinavir
6. Bruk av noen av følgende cytokrom P450 3A4-induktorer i de 14 dagene før registrering, inkludert men ikke begrenset til: fenytoin, karbamazepin, barbiturater, rifampin, johannesurt og glukokortikoider
7. Administrering av en depot antipsykotisk injeksjon innen ett doseringsintervall (for depotet) før randomisering
8. Stoff- eller alkoholavhengighet ved innmelding (unntatt avhengighet i full remisjon, og bortsett fra koffein- eller nikotinavhengighet), som definert av DSM-IV-kriteriene
9. Misbruk av opiater, amfetamin, barbiturat, kokain, cannabis eller hallusinogener etter DSM-IV-kriterier innen 4 uker før påmelding
10. Medisinske tilstander som vil påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiebehandling
11. Ustabil eller utilstrekkelig behandlet medisinsk sykdom (f. kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, hypertensjon) som bedømt av etterforskeren
12. Involvering i planlegging og gjennomføring av studien
13. Tidligere påmelding eller randomisering av behandling i denne studien.
14. Deltakelse i en annen legemiddelutprøving innen 4 uker før innmelding til denne studien eller lenger i henhold til lokale krav

15. En pasient med diabetes mellitus (DM) som oppfyller ett av følgende kriterier:

    Ustabil DM definert som innrullering av glykosylert hemoglobin (HbA1c) mer enn 8,5 prosent.

    Innlagt på sykehus for behandling av DM eller DM relatert sykdom de siste 12 ukene.

    Ikke under legebehandling for DM Lege med ansvar for pasientens DM-omsorg har ikke indikert at pasientens DM er kontrollert.

    Lege ansvarlig for pasientens DM-omsorg har ikke godkjent pasientens deltakelse i studien. Har ikke vært på samme dose orale hypoglykemiske legemidler og(eller) diett i de 4 ukene før randomisering. For tiazolidindioner (glitazoner) bør denne perioden ikke være mindre enn 8 uker.

    Inntak av insulin hvis daglige dose en gang i løpet av de siste 4 ukene har vært mer enn 10 prosent over eller under gjennomsnittsdosen i de foregående 4 ukene. Merk: Hvis en diabetespasient oppfyller ett av disse kriteriene, skal pasienten ekskluderes selv om behandlende lege mener at pasienten er stabil og kan delta i studien.

16. Et absolutt nøytrofiltall (ANC) på 1,5 ganger 109 per liter