Résultats à long terme et capacité pulmonaire chez les survivants du SDRA dû à la grippe A (H1N1) v2009 L'étude RESPIFLU (RESPIFLU)

L'infection par la grippe A (H1N1) v2009 a été responsable dans le monde de pneumonies virales et d'œdèmes pulmonaires sévères nécessitant des thérapeutiques de secours telles que l'oxygénation extracorporelle. A ce jour, aucune donnée n'existe sur le devenir des patients ayant développé un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dû à la grippe A (H1N1) v2009, et en particulier chez les patients atteints d'atteinte pulmonaire très sévère nécessitant une oxygénation extracorporelle. Bien que des données existent sur les résultats à long terme des survivants du SDRA, les patients inclus dans les études observationnelles étaient hétérogènes avec diverses maladies sous-jacentes. De plus, aucune étude n'a comparé le devenir des survivants du SDRA selon le besoin ou non d'oxygénation extracorporelle. Nous avons donc mené cette étude prospective cas-témoins pour comparer la fonction pulmonaire et extra-pulmonaire à long terme chez 2 groupes de patients, l'un avec un SDRA sévère dû au H1N1 nécessitant une oxygénation extracorporelle (cas), et le second avec un SDRA dû au H1N1 mais sans besoin pour l'oxygénation extracorporelle (témoin). Dix-huit cas patients avec critères d'inclusion et sans critères de non-inclusion ont été sélectionnés dans notre registre national, et 32 ​​témoins (avec critères d'inclusion et d'exclusion) ont été appariés sur l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle. Les 48 patients seront contactés et invités à participer. Les patients seront évalués au moins 9 mois après la sortie de l'USI, à la recherche d'une qualité de vie liée à la santé, mesurée par l'étude sur les résultats médicaux 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36), trouble de stress post-traumatique, évalué par le Impact de l'échelle d'événements Anxiété et dépression, évaluées par le score Hospital and Depression. Des tests de la fonction pulmonaire, y compris un test de VO2 max sur un vélo statique, seront effectués. La faiblesse musculaire sera évaluée cliniquement par le test de recherche du conseil médical (MRC), avec une électromyographie supplémentaire si le résultat du test était <48/60. Un scanner sera réalisé, à la recherche d'anomalies pulmonaires (fibrose...). L'albumine et la préalbumine seront mesurées pour évaluer l'état nutritionnel.

Le critère de jugement principal est la capacité de diffusion du monoxyde de carbone. L'hypothèse principale est que les patients avec oxygénation extracorporelle auront une capacité de diffusion du monoxyde de carbone plus faible que les patients sans oxygénation extracorporelle (différence de 15 % entre les groupes). L'inclusion de 13 patients dans le groupe cas et de 26 patients dans le groupe contrôle permettra de tester cette hypothèse avec une puissance statistique de 80% (écart type 15%). Les critères de jugement secondaires seront la qualité de vie, la présence ou non de troubles de stress post-traumatique, d'anxiété et/ou de dépression, les résultats des tests de la fonction pulmonaire, du scanner et des tests musculaires. Tous les résultats seront comparés chez les patients avec et sans oxygénation extracorporelle.