Dlouhodobý výsledek a kapacita plic u přeživších ARDS v důsledku chřipky A (H1N1) v2009 Studie RESPIFLU (RESPIFLU)

Infekce chřipkou A (H1N1) v2009 byla celosvětově odpovědná za virovou pneumonii a těžký plicní edém vyžadující záchrannou terapii, jako je mimotělní oxygenace. Dosud neexistují žádné údaje o výsledku u pacientů s rozvinutým syndromem akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku chřipky A (H1N1) v2009, a to zejména u pacientů s velmi těžkým poškozením plic vyžadujícím mimotělní oxygenaci. Ačkoli existují údaje o dlouhodobém výsledku u pacientů, kteří přežili ARDS, pacienti zahrnutí do observačních studií byli heterogenní s různými základními chorobami. Navíc žádná studie neporovnávala výsledky pacientů, kteří přežili ARDS, podle potřeby či nepotřebnosti mimotělní oxygenace. Proto jsme provedli tuto prospektivní studii případu a kontroly, abychom porovnali dlouhodobou plicní a mimoplicní funkci u 2 skupin pacientů, jedné s těžkým ARDS kvůli H1N1 vyžadujícím mimotělní oxygenaci (případ) a druhé s ARDS kvůli H1N1, ale bez potřeby pro mimotělní okysličení (kontrola). Z našeho národního registru bylo vybráno 18 případů pacientů se zařazovacími a nezařazovacími kritérii a 32 kontrol (s kritérii pro zařazení a vyloučení) bylo porovnáno podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti. Všech 48 pacientů bude kontaktováno a požádáno o účast. Pacienti budou hodnoceni nejméně 9 měsíců po propuštění z JIP, přičemž se bude hledat kvalita života související se zdravím, měřená 36-položkovým krátkým všeobecným zdravotním průzkumem (SF-36) ve studii Medical Outcomes Study, posttraumatická stresová porucha, hodnocená Stupnice dopadu události Úzkost a deprese, hodnocené podle Hospital and Depression Score. Bude provedeno testování funkce plic, včetně testu VO2 max na statickém kole. Svalová slabost bude klinicky hodnocena testem lékařské rady (MRC), s další elektromyografií, pokud byl výsledek testu <48/60. Bude provedeno CT vyšetření, které bude hledat abnormality plic (fibrózu...). Bude měřen albumin a prealbumin, aby se vyhodnotil stav výživy.

Primárním výsledkem měření je kapacita difúze oxidu uhelnatého. Primární hypotéza je, že pacienti s mimotělní oxygenací budou mít kapacitu difúze oxidu uhelnatého nižší než pacienti bez mimotělní oxygenace (15% rozdíl mezi skupinami). Zařazení 13 pacientů do případové skupiny a 26 pacientů do kontrolní skupiny umožní testovat tuto hypotézu se statistickou silou 80 % (směrodatná odchylka 15 %). Sekundárním výsledným měřítkem bude kvalita života, přítomnost či nepřítomnost posttraumatických stresových poruch, úzkosti a/nebo deprese, výsledky testování plicních funkcí, CT skenování a testování svalů. Všechny výsledky budou porovnány u pacientů s mimotělní oxygenací a bez ní.