Resultado a longo prazo e capacidade pulmonar em sobreviventes de SDRA devido à gripe A (H1N1) v2009 O estudo RESPIFLU (RESPIFLU)

A infecção por Influenza A (H1N1) v2009 foi responsável em todo o mundo por pneumonia viral e edema pulmonar grave, exigindo terapêutica de resgate, como a oxigenação extracorpórea. Até o momento, não existem dados sobre o resultado de pacientes que desenvolveram síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido à influenza A (H1N1) v2009 e, em particular, em pacientes com lesões pulmonares muito graves que requerem oxigenação extracorpórea. Embora existam dados sobre o resultado a longo prazo de sobreviventes de SDRA, os pacientes incluídos nos estudos observacionais eram heterogêneos com várias doenças subjacentes. Além disso, nenhum estudo comparou o desfecho dos sobreviventes de SDRA segundo a necessidade ou não de oxigenação extracorpórea. Portanto, realizamos este estudo prospectivo de caso-controle para comparar a função pulmonar e extrapulmonar de longo prazo em 2 grupos de pacientes, um com SDRA grave por H1N1 exigindo oxigenação extracorpórea (caso) e o segundo com SDRA por H1N1, mas sem necessidade para oxigenação extracorpórea (controle). Dezoito casos de pacientes com critérios de inclusão e sem critérios de não inclusão foram selecionados de nosso registro nacional, e 32 controles (com critérios de inclusão e exclusão) foram pareados em idade, sexo e índice de massa corporal. Todos os 48 pacientes serão contatados e convidados a participar. Os pacientes serão avaliados pelo menos 9 meses após a alta da UTI, em busca de qualidade de vida relacionada à saúde, medida pelo Medical Outcomes Study 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36), transtorno de estresse pós-traumático, avaliado pelo Impacto da Escala de Eventos Ansiedade e depressão, avaliada pelo Hospital and Depression Score. Serão realizados testes de função pulmonar, incluindo teste de VO2 máximo em uma bicicleta estática. A fraqueza muscular será avaliada clinicamente pelo teste de pesquisa do conselho médico (MRC), com uma eletromiografia adicional se o resultado do teste for <48/60. Uma tomografia computadorizada será realizada, procurando por anormalidades pulmonares (fibrose...). Albumina e pré-albumina serão dosadas para avaliação do estado nutricional.

A medição do resultado primário é a capacidade de difusão do monóxido de carbono. A hipótese primária é que pacientes com oxigenação extracorpórea terão capacidade de difusão de monóxido de carbono menor do que pacientes sem oxigenação extracorpórea (diferença de 15% entre os grupos). A inclusão de 13 pacientes no grupo caso e 26 pacientes no grupo controle permitirá testar esta hipótese com um poder estatístico de 80% (desvio padrão 15%). As medidas de desfecho secundário serão a qualidade de vida, a presença ou não de transtornos de estresse pós-traumático, de ansiedade e/ou depressão, os resultados do teste de função pulmonar, da tomografia computadorizada e do teste muscular. Todos os resultados serão comparados em pacientes com e sem oxigenação extracorpórea.