Długoterminowe wyniki i pojemność płuc u osób, które przeżyły ARDS wywołane grypą A (H1N1) v2009 Badanie RESPIFLU (RESPIFLU)

Zakażenie wirusem grypy A (H1N1) v2009 było odpowiedzialne na całym świecie za wirusowe zapalenie płuc i ciężki obrzęk płuc, które wymagały leczenia ratunkowego, takiego jak pozaustrojowe natlenianie. Do tej pory nie ma danych na temat wyników leczenia pacjentów, u których rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu grypy A (H1N1) v2009, aw szczególności pacjentów z bardzo ciężkim uszkodzeniem płuc wymagających pozaustrojowego podawania tlenu. Chociaż istnieją dane dotyczące długoterminowych wyników pacjentów, którzy przeżyli ARDS, pacjenci włączeni do badań obserwacyjnych byli heterogenni z różnymi chorobami podstawowymi. Co więcej, żadne badanie nie porównywało wyników osób, które przeżyły ARDS, w zależności od potrzeby lub braku pozaustrojowej oksygenacji. Dlatego przeprowadziliśmy to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne w celu porównania długoterminowej funkcji płuc i pozapłucnej w 2 grupach pacjentów, jednej z ciężkim ARDS z powodu H1N1 wymagającej pozaustrojowego utlenowania (przypadek), a drugiej z ARDS z powodu H1N1, ale bez potrzeby do pozaustrojowego natleniania (kontrola). Z naszego krajowego rejestru wybrano osiemnastu pacjentów z włączeniem i bez kryteriów niewłączenia, a 32 kontrole (z kryteriami włączenia i wyłączenia) dopasowano pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała. Skontaktujemy się ze wszystkimi 48 pacjentami i poprosimy o udział. Pacjenci będą oceniani co najmniej 9 miesięcy po wypisaniu z OIOM, szukając jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzonej za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej ogólnego stanu zdrowia (SF-36) w badaniu wyników medycznych (ang. Medical Outcomes Study), ocenianej przez Skala Wpływu Zdarzenia Lęk i depresja, oceniane na podstawie Skali Szpitala i Depresji. Przeprowadzone zostaną badania czynnościowe płuc, w tym test VO2 max na rowerze stacjonarnym. Osłabienie mięśni zostanie ocenione klinicznie za pomocą testu Medical Council Research (MRC), z dodatkową elektromiografią, jeśli wynik testu był <48/60. Wykonane zostanie tomografia komputerowa w poszukiwaniu nieprawidłowości w płucach (zwłóknienie...). Zmierzone zostaną albuminy i prealbuminy w celu oceny stanu odżywienia.

Podstawowym pomiarem wyniku jest zdolność dyfuzji tlenku węgla. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z pozaustrojowym natlenianiem będą mieli mniejszą zdolność dyfuzji tlenku węgla niż pacjenci bez pozaustrojowego natleniania (15% różnicy między grupami). Włączenie 13 pacjentów do grupy przypadków i 26 pacjentów do grupy kontrolnej pozwoli zweryfikować tę hipotezę z mocą statystyczną 80% (odchylenie standardowe 15%). Drugorzędowymi miarami wyników będą jakość życia, obecność lub brak zespołu stresu pourazowego, lęku i/lub depresji, wyniki badań czynności płuc, tomografii komputerowej i badań mięśni. Wszystkie wyniki zostaną porównane u pacjentów z i bez pozaustrojowego natleniania.