Resultado a largo plazo y capacidad pulmonar en sobrevivientes de SDRA debido a la influenza A (H1N1) v2009 El estudio RESPIFLU (RESPIFLU)

La infección por influenza A (H1N1) v2009 fue responsable en todo el mundo de neumonía viral y edema pulmonar severo que requirió terapias de rescate como la oxigenación extracorpórea. Hasta la fecha, no existen datos sobre el resultado de los pacientes que han desarrollado el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) debido a la influenza A (H1N1) v2009 y, en particular, en pacientes con lesión pulmonar muy grave que requieren oxigenación extracorpórea. Aunque existen datos sobre el resultado a largo plazo de los sobrevivientes de ARDS, los pacientes incluidos en los estudios observacionales eran heterogéneos con varias enfermedades subyacentes. Además, ningún estudio comparó el resultado de los sobrevivientes de SDRA según la necesidad o no de oxigenación extracorpórea. Por lo tanto, realizamos este estudio prospectivo de casos y controles para comparar la función pulmonar y extrapulmonar a largo plazo en 2 grupos de pacientes, uno con SDRA severo por H1N1 que requiere oxigenación extracorpórea (caso), y el segundo con SDRA por H1N1 pero sin necesidad. para la oxigenación extracorpórea (control). Se seleccionaron 18 casos de pacientes con criterios de inclusión y sin criterios de inclusión de nuestro registro nacional, y 32 controles (con criterios de inclusión y exclusión) se emparejaron por edad, sexo e índice de masa corporal. Se contactará a los 48 pacientes y se les pedirá que participen. Los pacientes serán evaluados al menos 9 meses después del alta de la UCI, en busca de calidad de vida relacionada con la salud, medida por la Encuesta de Salud General de Formato Corto de 36 ítems del Estudio de Resultados Médicos (SF-36), trastorno de estrés postraumático, evaluado por el Impacto de la escala de eventos Ansiedad y depresión, evaluada por el Hospital and Depression Score. Se realizarán pruebas de función pulmonar, incluida la prueba de VO2 max en una bicicleta estática. La debilidad muscular se evaluará clínicamente mediante la prueba de investigación del consejo médico (MRC), con una electromiografía adicional si el resultado de la prueba fue <48/60. Se realizará una tomografía computarizada en busca de anomalías pulmonares (fibrosis...). Se medirá albúmina y prealbúmina para evaluar el estado nutricional.

La medida de resultado primaria es la capacidad de difusión del monóxido de carbono. La hipótesis principal es que los pacientes con oxigenación extracorpórea tendrán una capacidad de difusión de monóxido de carbono menor que los pacientes sin oxigenación extracorpórea (15% de diferencia entre grupos). La inclusión de 13 pacientes en el grupo de casos y 26 pacientes en el grupo de control permitirá probar esta hipótesis con un poder estadístico del 80% (desviación estándar del 15%). Las medidas de resultado secundarias serán la calidad de vida, la presencia o no de trastornos de estrés postraumático, de ansiedad y/o depresión, los resultados de las pruebas de función pulmonar, de la tomografía computarizada y de las pruebas musculares. Todos los resultados se compararán en pacientes con y sin oxigenación extracorpórea.