Langetermijnuitkomst en longcapaciteit bij overlevenden van ARDS als gevolg van Influenza A (H1N1) v2009 De RESPIFLU-studie (RESPIFLU)

Influenza A (H1N1) v2009-infectie was over de hele wereld verantwoordelijk voor virale longontsteking en ernstig longoedeem waarvoor reddingstherapieën nodig waren, zoals extracorporale oxygenatie. Tot op heden zijn er geen gegevens over de uitkomst van patiënten die acute respiratory distress syndrome (ARDS) hebben ontwikkeld als gevolg van influenza A (H1N1) v2009, en in het bijzonder van patiënten met zeer ernstige longbeschadiging die extracorporale oxygenatie vereisen. Hoewel er gegevens bestaan ​​over de langetermijnresultaten van overlevenden van ARDS, waren de patiënten die deelnamen aan de observationele onderzoeken heterogeen met verschillende onderliggende ziekten. Bovendien vergeleek geen enkele studie de uitkomst van overlevenden van ARDS op basis van de behoefte aan extracorporale oxygenatie. Daarom hebben we deze prospectieve case-control studie uitgevoerd om de long- en extrapulmonale functie op lange termijn te vergelijken in 2 groepen patiënten, één met ernstige ARDS vanwege H1N1 die extracorporale oxygenatie vereist (geval), en de tweede met ARDS vanwege H1N1 maar zonder noodzaak voor extracorporale oxygenatie (controle). Achttien casuspatiënten met inclusie- en zonder niet-inclusiecriteria werden geselecteerd uit ons nationale register en 32 controles (met inclusie- en exclusiecriteria) werden gematcht op leeftijd, geslacht en body mass index. Alle 48 patiënten zullen worden gecontacteerd en gevraagd om deel te nemen. Patiënten zullen ten minste 9 maanden na ontslag uit de IC worden geëvalueerd, op zoek naar gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten door de Medical Outcomes Study 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36), posttraumatische stressstoornis, beoordeeld door de Impact van Event Scale Angst en depressie, beoordeeld door de Hospital and Depression Score. Longfunctietesten, inclusief VO2 max-test op een statische fiets, zullen worden uitgevoerd. Spierzwakte zal klinisch worden beoordeeld door de Medical Council Research (MRC)-test, met een aanvullende elektromyografie als het resultaat van de test <48/60 was. Er wordt een CT-scan gemaakt, waarbij wordt gekeken naar longafwijkingen (fibrose...). Albumine en prealbumine worden gemeten om de voedingsstatus te evalueren.

Primaire uitkomstmaat is de diffusiecapaciteit van koolmonoxide. De primaire hypothese is dat patiënten met extracorporale oxygenatie een lagere koolmonoxidediffusiecapaciteit hebben dan patiënten zonder extracorporale oxygenatie (15% verschil tussen groepen). Door 13 patiënten in de casusgroep en 26 patiënten in de controlegroep op te nemen, kan deze hypothese worden getest met een statistisch onderscheidingsvermogen van 80% (standaarddeviatie 15%). Secundaire uitkomstmaten zijn de kwaliteit van leven, het al dan niet aanwezig zijn van posttraumatische stressstoornissen, angst en/of depressie, de resultaten van longfunctietesten, van de CT-scan en van spiertesten. Alle resultaten worden vergeleken bij patiënten met en zonder extracorporale oxygenatie.