Долгосрочные результаты и емкость легких у выживших после ОРДС, вызванного гриппом A (H1N1) v2009 Исследование RESPIFLU (RESPIFLU)

Инфекция гриппа A (H1N1) v2009 была причиной во всем мире вирусной пневмонии и тяжелого отека легких, требующих неотложной терапии, такой как экстракорпоральная оксигенация. На сегодняшний день нет данных об исходах у пациентов с развившимся острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) вследствие гриппа A (H1N1) v2009, в частности у пациентов с очень тяжелым поражением легких, требующих экстракорпоральной оксигенации. Хотя существуют данные об отдаленных исходах выживших после ОРДС, пациенты, включенные в обсервационные исследования, были гетерогенными с различными фоновыми заболеваниями. Кроме того, ни в одном исследовании не сравнивали исходы выживших после ОРДС в зависимости от необходимости или отсутствия экстракорпоральной оксигенации. Поэтому мы провели это проспективное исследование случай-контроль, чтобы сравнить долгосрочную легочную и внелегочную функцию в 2 группах пациентов, одна с тяжелым ОРДС из-за H1N1, требующая экстракорпоральной оксигенации (случай), а вторая с ОРДС из-за H1N1, но без необходимости. для экстракорпоральной оксигенации (контроль). Восемнадцать пациентов с критериями включения и без критериев включения были отобраны из нашего национального реестра, а 32 контрольных пациента (с критериями включения и исключения) были сопоставимы по возрасту, полу и индексу массы тела. Со всеми 48 пациентами свяжутся и попросят принять участие. Пациенты будут оцениваться не менее чем через 9 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии с целью определения качества жизни, связанного со здоровьем, которое измеряется с помощью краткого опроса общего состояния здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36), посттравматического стрессового расстройства, оцениваемого Влияние шкалы событий Тревога и депрессия, оцениваемые по госпитальной шкале и шкале депрессии. Будет проведено тестирование функции легких, включая тест VO2 max на статическом велосипеде. Мышечная слабость будет клинически оценена с помощью теста медицинского совета (MRC) с дополнительной электромиографией, если результат теста был <48/60. Будет проведена компьютерная томография для выявления аномалий легких (фиброз...). Альбумин и преальбумин будут измеряться для оценки статуса питания.

Первичным результатом измерения является способность к диффузии моноксида углерода. Основная гипотеза состоит в том, что у пациентов с экстракорпоральной оксигенацией способность к диффузии моноксида углерода будет ниже, чем у пациентов без экстракорпоральной оксигенации (разница между группами составляет 15%). Включение 13 пациентов в основную группу и 26 пациентов в контрольную группу позволит проверить эту гипотезу со статистической мощностью 80% (стандартное отклонение 15%). Вторичными показателями исхода будут качество жизни, наличие или отсутствие посттравматических стрессовых расстройств, тревоги и/или депрессии, результаты исследования функции легких, компьютерной томографии и исследования мышц. Все результаты будут сравниваться у пациентов с экстракорпоральной оксигенацией и без нее.