Langsigtet resultat og lungekapacitet hos overlevende af ARDS på grund af influenza A (H1N1) v2009 RESPIFLU-undersøgelsen (RESPIFLU)

Influenza A (H1N1) v2009-infektion var ansvarlig i hele verden af ​​viral lungebetændelse og alvorligt lungeødem, der krævede redningsterapi såsom ekstrakorporal iltning. Til dato findes der ingen data om udfaldet af patienter, der har udviklet akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grund af influenza A (H1N1) v2009, og især hos patienter med meget alvorlig lungeskade, der kræver ekstrakorporal iltning. Selvom der eksisterer data om langsigtede resultater for overlevende af ARDS, var patienterne inkluderet i observationsstudierne heterogene med forskellige underliggende sygdomme. Desuden sammenlignede ingen undersøgelse resultatet af overlevende af ARDS i forhold til behovet for ekstrakorporal iltning eller ej. Vi udførte derfor denne prospektive case-kontrol undersøgelse for at sammenligne den langsigtede lunge- og ekstra lungefunktion i 2 grupper af patienter, en med svær ARDS på grund af H1N1, der kræver ekstrakorporal iltning (tilfælde), og den anden med ARDS på grund af H1N1, men uden behov til ekstrakorporal iltning (kontrol). Atten case-patienter med inklusions- og uden ikke-inklusionskriterier blev udvalgt fra vores nationale register, og 32 kontroller (med inklusions- og eksklusionskriterier) blev matchet på alder, køn og kropsmasseindeks. Alle 48 patienter vil blive kontaktet og bedt om at deltage. Patienterne vil blive evalueret mindst 9 måneder efter ICU-udskrivning, på udkig efter sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved Medical Outcomes Study 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36), posttraumatisk stresslidelse, vurderet af Effekten af ​​Event Scale Angst og depression, vurderet af Hospitals- og Depressionsscore. Der vil blive udført lungefunktionstest, herunder VO2 max test på en statisk cykel. Muskelsvaghed vil blive klinisk vurderet af Medical Council Research (MRC) test, med en yderligere elektromyografi, hvis resultatet af testen var <48/60. Der vil blive udført en CT-scanning, hvor man leder efter lungeabnormiteter (fibrose...). Albumin og præalbumin vil blive målt for at evaluere ernæringsstatus.

Primær udfaldsmåling er carbonmonoxiddiffusionskapacitet. Den primære hypotese er, at patienter med ekstrakorporal iltning vil have en kulilte diffusionskapacitet lavere end patienter uden ekstrakorporal iltning (15 % forskel mellem grupperne). Inkludering af 13 patienter i casegruppen og 26 patienter i kontrolgruppen vil gøre det muligt at teste denne hypotese med en statistisk styrke på 80 % (standardafvigelse 15 %). Sekundære udfaldsmål vil være livskvaliteten, tilstedeværelsen eller ej af posttraumatiske stresslidelser, af angst og/eller depression, resultaterne af lungefunktionstestning, af CT-scanningen og af muskeltestning. Alle resultater vil blive sammenlignet hos patienter med og uden ekstrakorporal iltning.