Az influenza A (H1N1) v2009 miatti ARDS túlélőinek hosszú távú kimenetele és tüdőkapacitása A RESPIFLU-tanulmány (RESPIFLU)

Az influenza A (H1N1) v2009 fertőzés az egész világon felelős volt a vírusos tüdőgyulladásért és a súlyos tüdőödémákért, amelyek mentőterápiát, például extrakorporális oxigénellátást igényeltek. A mai napig nem állnak rendelkezésre adatok az influenza A (H1N1) v2009 miatt kialakult akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek kimeneteléről, különös tekintettel azokra a betegekre, akiknél nagyon súlyos, extracorporalis oxigénellátást igénylő tüdőkárosodásban szenvedtek. Bár vannak adatok az ARDS túlélőinek hosszú távú kimeneteléről, a megfigyelési vizsgálatokba bevont betegek heterogének voltak, és különböző alapbetegségekkel küzdöttek. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az ARDS túlélőinek kimenetelét aszerint, hogy szükség van-e az extracorporalis oxigenizációra vagy sem. Ezért ezt a prospektív eset-kontroll vizsgálatot a hosszú távú pulmonalis és extrapulmonalis funkciók összehasonlítására végeztük el 2 betegcsoportban, az egyikben a H1N1 okozta súlyos ARDS-ben szenvedtek, amely extracorporalis oxigenizációt igényel (eset), a másikban pedig a H1N1 okozta ARDS-ben szenvedett, de nem volt szükség rá. testen kívüli oxigenizációhoz (kontroll). Tizennyolc beválasztási kritériummal rendelkező és be nem zárási kritérium nélküli beteget választottunk ki nemzeti nyilvántartásunkból, és 32 kontrollt (bevételi és kizárási kritériumokkal) kor, nem és testtömeg-index alapján egyeztettünk. Mind a 48 pácienssel felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük a részvételre. A betegeket legalább 9 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után értékelik, és az egészséggel összefüggő életminőséget vizsgálják, amelyet a Medical Outcomes Study 36 tételes rövid formájú általános egészségfelmérés (SF-36) mér, a poszttraumás stressz rendellenesség, amelyet a Az eseményskála hatása Szorongás és depresszió, a kórházi és depressziós pontszám alapján értékelve. Tüdőfunkciós vizsgálatokat végeznek, beleértve a VO2 max tesztet statikus kerékpáron. Az izomgyengeséget az Orvosi Tanács kutatási (MRC) tesztje klinikailag értékeli, további elektromiográfiával, ha a teszt eredménye <48/60 volt. CT-vizsgálatot végeznek a tüdő rendellenességeinek (fibrózis...) felderítésére. Az albumint és a prealbumint mérik a tápláltsági állapot értékelésére.

Az elsődleges eredménymérés a szén-monoxid diffúziós kapacitása. Az elsődleges hipotézis az, hogy az extracorporalis oxigenizációval rendelkező betegek szén-monoxid diffúziós kapacitása alacsonyabb lesz, mint az extracorporalis oxigenizációval nem rendelkező betegeknél (15% különbség a csoportok között). Az esetcsoportba 13, a kontrollcsoportba 26 beteg bevonása lehetővé teszi ennek a hipotézisnek a tesztelését 80%-os statisztikai erővel (szórás 15%). A másodlagos eredménymérők az életminőség, a poszttraumás stressz-rendellenességek, a szorongás és/vagy a depresszió megléte vagy nem, a tüdőfunkciós vizsgálatok, a CT-vizsgálat és az izomteszt eredményei. Minden eredményt összehasonlítanak az extracorporalis oxigenizációval rendelkező és anélküli betegeknél.