Langsiktig utfall og lungekapasitet hos overlevende av ARDS på grunn av influensa A (H1N1) v2009 RESPIFLU-studien (RESPIFLU)

Influensa A (H1N1) v2009-infeksjon var ansvarlig over hele verden av viral lungebetennelse og alvorlig lungeødem som krevde redningsterapi som ekstrakorporal oksygenering. Til dags dato finnes det ingen data om utfallet av pasienter som har utviklet akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grunn av influensa A (H1N1) v2009, og spesielt hos pasienter med svært alvorlig lungeskade som krever ekstrakorporal oksygenering. Selv om det finnes data om langtidsutfall for overlevende av ARDS, var pasientene inkludert i observasjonsstudiene heterogene med ulike underliggende sykdommer. Dessuten sammenlignet ingen studie utfallet av overlevende av ARDS i henhold til behovet eller ikke for ekstrakorporal oksygenering. Vi utførte derfor denne prospektive case-kontrollstudien for å sammenligne langtidsfunksjonen i lunge og ekstra lunge i 2 grupper av pasienter, en med alvorlig ARDS på grunn av H1N1 som krever ekstrakorporal oksygenering (tilfelle), og den andre med ARDS på grunn av H1N1, men uten behov. for ekstrakorporal oksygenering (kontroll). 18 casepasienter med inklusjons- og uten ikke-inkluderingskriterier ble valgt fra vårt nasjonale register, og 32 kontroller (med inklusjons- og eksklusjonskriterier) ble matchet på alder, kjønn og kroppsmasseindeks. Alle 48 pasienter vil bli kontaktet og bedt om å delta. Pasienter vil bli evaluert minst 9 måneder etter ICU-utskrivning, på jakt etter helserelatert livskvalitet, målt ved Medical Outcomes Study 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36), posttraumatisk stresslidelse, vurdert av Virkningen av Event Scale Angst og depresjon, vurdert av sykehus- og depresjonspoeng. Lungefunksjonstesting, inkludert VO2 max test på statisk sykkel vil bli utført. Muskelsvakhet vil bli klinisk evaluert av Medical Council Research (MRC) test, med en ekstra elektromyografi hvis resultatet av testen var <48/60. En CT-skanning vil bli utført for å se etter lungeavvik (fibrose...). Albumin og prealbumin vil bli målt for å evaluere ernæringsstatus.

Primær utfallsmåling er karbonmonoksiddiffusjonskapasitet. Den primære hypotesen er at pasienter med ekstrakorporeal oksygenering vil ha en karbonmonoksiddiffusjonskapasitet lavere enn pasienter uten ekstrakorporal oksygenering (15 % forskjell mellom gruppene). Inkludering av 13 pasienter i casegruppen og 26 pasienter i kontrollgruppen vil tillate testing av denne hypotesen med en statistisk styrke på 80 % (standardavvik 15 %). Sekundære utfallsmål vil være livskvalitet, tilstedeværelse eller ikke av posttraumatiske stresslidelser, angst og/eller depresjon, resultater av lungefunksjonstesting, CT-skanning og muskeltesting. Alle resultater vil bli sammenlignet hos pasienter med og uten ekstrakorporal oksygenering.