- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01278875
Fonction des lipoprotéines de haute densité dans les syndromes coronariens aigus (HDL_ACS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lipoprotéines de haute densité (HDL) ont des effets pléiotropes associés à une protection contre l'athérosclérose. Ces effets comprennent l'efflux de cholestérol cellulaire, les effets anti-inflammatoires et antioxydants, l'augmentation de la production d'acide nitrique (NO) à partir des cellules endothéliales vasculaires et la différenciation des cellules progénitrices endothéliales pour la réparation sur les sites de lésions vasculaires. La mesure de la masse de cholestérol dans le HDL (HDL-C) ne fournit pas une mesure adéquate de la fonction HDL. Les investigateurs proposent donc de tester et de valider des biomarqueurs de la fonction HDL chez des patients atteints de syndromes coronariens aigus (SCA).
Hypothèse : Les HDL perdent leurs fonctions de protection cardiovasculaire dans les SCA. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces changements sont transitoires et se normalisent en partie en 12 semaines. Dans cette proposition, les chercheurs examineront la fonction des HDL dans les syndromes coronariens aigus (SCA) et 12 semaines plus tard, dans la phase de récupération. Les syndromes coronariens aigus sont caractérisés par une réaction inflammatoire aiguë, une diminution marquée des HDL plasmatiques et un déplacement du protéome HDL vers un phénotype inflammatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 80 ans
- Syndrome coronarien aigu dans les 72 heures suivant la présentation
- Tropinines élevées (T ou I)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Incapacité de revenir pour une visite de suivi de 12 semaines
- Instabilité hémodynamique nécessitant un support vasopresseur, des dispositifs d'assistance ventriculaire mécanique, la nécessité d'un pontage coronarien
- Absence de coronaropathie athérosclérotique documentée
- Hypertension non contrôlée
- Triglycérides≥5mmol/L
- Obésité sévère (IMC≥35)
- Consommation d'alcool>21 verres/semaine
- Présence d'une maladie thyroïdienne, hépatique ou rénale
- Maladie auto-immune ou toute maladie infectieuse ou inflammatoire chronique ou aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Syndrome coronarien aigu
Sujets atteints de SCA dans les 72 heures suivant la présentation clinique
|
|
Sujets CAO stables
Patients atteints de coronaropathie chronique stable
|
|
Sujets témoins
Individus en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efflux de cholestérol cellulaire médié par les HDL
Délai: 12 semaines
|
Biomarqueurs de la fonction HDL
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-208-BMA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .