- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01278875
Função das lipoproteínas de alta densidade nas síndromes coronarianas agudas (HDL_ACS)
Função da lipoproteína de alta densidade nas síndromes coronarianas agudas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As lipoproteínas de alta densidade (HDL) têm efeitos pleiotrópicos associados à proteção contra a aterosclerose. Esses efeitos incluem efluxo de colesterol celular, efeitos antiinflamatórios e antioxidantes, aumento da produção de ácido nítrico (NO) a partir de células endoteliais vasculares e diferenciação de células progenitoras endoteliais para reparo em locais de lesão vascular. A medição da massa de colesterol dentro do HDL (HDL-C) não fornece uma medida adequada da função do HDL. Os investigadores, portanto, propõem testar e validar biomarcadores da função HDL em pacientes com síndromes coronarianas agudas (SCA).
Hipótese: HDL perde suas funções protetoras cardiovasculares na SCA. Os investigadores levantam a hipótese de que essas alterações são transitórias e se normalizam parcialmente em 12 semanas. Nesta proposta, os pesquisadores examinarão a função do HDL nas síndromes coronarianas agudas (SCA) e 12 semanas depois, na fase de recuperação. As síndromes coronárias agudas são caracterizadas por uma reação inflamatória aguda, uma diminuição acentuada do HDL no plasma e uma mudança do proteoma do HDL para um fenótipo inflamatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 80 anos
- Síndrome Coronariana Aguda dentro de 72 horas após a apresentação
- Tropininas elevadas (T ou I)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Incapacidade de retornar para uma visita de acompanhamento de 12 semanas
- Instabilidade hemodinâmica exigindo suporte vasopressor, dispositivos mecânicos de assistência ventricular, necessidade de cirurgia de revascularização miocárdica
- Ausência de DAC aterosclerótica documentada
- hipertensão descontrolada
- Triglicerídeos≥5mmol/L
- Obesidade grave (IMC≥35)
- Consumo de álcool > 21 drinques/semana
- Presença de doença tireoidiana, hepática ou renal
- Doença autoimune ou qualquer doença infecciosa ou inflamatória crônica ou aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome Coronariana Aguda
Indivíduos com SCA dentro de 72 horas após a apresentação clínica
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Sujeitos CAD estáveis
Pacientes com DAC crônica estável
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Assuntos de controle
Indivíduos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efluxo de colesterol celular mediado por HDL
Prazo: 12 semanas
|
Biomarcadores da função HDL
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-208-BMA
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