- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01278875
Función de las lipoproteínas de alta densidad en los síndromes coronarios agudos (HDL_ACS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) tienen efectos pleiotrópicos asociados con la protección contra la aterosclerosis. Estos efectos incluyen la salida de colesterol celular, efectos antiinflamatorios y antioxidantes, aumento en la producción de ácido nítrico (NO) de las células endoteliales vasculares y diferenciación de células progenitoras endoteliales para reparación en sitios de lesión vascular. La medición de la masa de colesterol dentro de HDL (HDL-C) no proporciona una medida adecuada de la función de HDL. Por lo tanto, los investigadores proponen probar y validar biomarcadores de la función HDL en pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA).
Hipótesis: Las HDL pierden sus funciones protectoras cardiovasculares en el SCA. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos cambios son transitorios y se normalizan en parte dentro de las 12 semanas. En esta propuesta, los investigadores examinarán la función de las HDL en los síndromes coronarios agudos (SCA) y 12 semanas después, en la fase de recuperación. Los síndromes coronarios agudos se caracterizan por una reacción inflamatoria aguda, una marcada disminución de HDL en plasma y un cambio del proteoma de HDL a un fenotipo inflamatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- Síndrome Coronario Agudo dentro de las 72 horas de presentación
- Tropininas elevadas (T o I)
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Incapacidad para regresar para una visita de seguimiento de 12 semanas
- Inestabilidad hemodinámica que requiere soporte vasopresor, dispositivos de asistencia ventricular mecánica, necesidad de cirugía de bypass de arteria coronaria
- Falta de CAD aterosclerótica documentada
- Hipertensión no controlada
- Triglicéridos≥5mmol/L
- Obesidad severa (IMC≥35)
- Ingesta de alcohol > 21 copas/semana
- Presencia de enfermedad tiroidea, hepática o renal.
- Enfermedad autoinmune o cualquier enfermedad infecciosa o inflamatoria crónica o aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El síndrome coronario agudo
Sujetos con SCA dentro de las 72 horas de la presentación clínica
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Sujetos estables de CAD
Pacientes con CAD crónica estable
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Sujetos de control
Individuos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salida de colesterol celular mediada por HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Biomarcadores de función HDL
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-208-BMA
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