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Función de las lipoproteínas de alta densidad en los síndromes coronarios agudos (HDL_ACS)

Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) tienen muchos efectos que protegen contra las enfermedades cardiovasculares. En un infarto agudo de miocardio (síndrome coronario agudo -SCA), el HDL cambia en su composición y estructura, lo que refleja el ambiente inflamatorio que acompaña a un SCA. Los investigadores examinarán la función de HDL durante un SCA y nuevamente cuando el paciente se haya recuperado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) tienen efectos pleiotrópicos asociados con la protección contra la aterosclerosis. Estos efectos incluyen la salida de colesterol celular, efectos antiinflamatorios y antioxidantes, aumento en la producción de ácido nítrico (NO) de las células endoteliales vasculares y diferenciación de células progenitoras endoteliales para reparación en sitios de lesión vascular. La medición de la masa de colesterol dentro de HDL (HDL-C) no proporciona una medida adecuada de la función de HDL. Por lo tanto, los investigadores proponen probar y validar biomarcadores de la función HDL en pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA).

Hipótesis: Las HDL pierden sus funciones protectoras cardiovasculares en el SCA. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos cambios son transitorios y se normalizan en parte dentro de las 12 semanas. En esta propuesta, los investigadores examinarán la función de las HDL en los síndromes coronarios agudos (SCA) y 12 semanas después, en la fase de recuperación. Los síndromes coronarios agudos se caracterizan por una reacción inflamatoria aguda, una marcada disminución de HDL en plasma y un cambio del proteoma de HDL a un fenotipo inflamatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al hospital con un síndrome coronario agudo, dentro de las 72 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 80 años
  • Síndrome Coronario Agudo dentro de las 72 horas de presentación
  • Tropininas elevadas (T o I)

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Incapacidad para regresar para una visita de seguimiento de 12 semanas
  • Inestabilidad hemodinámica que requiere soporte vasopresor, dispositivos de asistencia ventricular mecánica, necesidad de cirugía de bypass de arteria coronaria
  • Falta de CAD aterosclerótica documentada
  • Hipertensión no controlada
  • Triglicéridos≥5mmol/L
  • Obesidad severa (IMC≥35)
  • Ingesta de alcohol > 21 copas/semana
  • Presencia de enfermedad tiroidea, hepática o renal.
  • Enfermedad autoinmune o cualquier enfermedad infecciosa o inflamatoria crónica o aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
El síndrome coronario agudo
Sujetos con SCA dentro de las 72 horas de la presentación clínica
Sujetos estables de CAD
Pacientes con CAD crónica estable
Sujetos de control
Individuos sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salida de colesterol celular mediada por HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
Biomarcadores de función HDL
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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