- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01278875
Functie van lipoproteïnen met hoge dichtheid bij acuut coronair syndroom (HDL_ACS)
High Density Lipoprotein-functie bij acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL) hebben pleiotrope effecten die verband houden met bescherming tegen atherosclerose. Deze effecten omvatten cellulaire cholesteroluitstroming, ontstekingsremmende en antioxiderende effecten, toename van de productie van salpeterzuur (NO) uit vasculaire endotheelcellen en differentiatie van endotheliale progenitorcellen voor herstel op plaatsen van vasculair letsel. De meting van de cholesterolmassa binnen HDL (HDL-C) biedt geen adequate maatstaf voor de HDL-functie. De onderzoekers stellen daarom voor om biomarkers van de HDL-functie te testen en te valideren bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS).
Hypothese: HDL verliest zijn cardiovasculaire beschermende functie bij ACS. De onderzoekers veronderstellen dat deze veranderingen van voorbijgaande aard zijn en gedeeltelijk normaliseren binnen 12 weken. In dit voorstel onderzoeken de onderzoekers de functie van HDL bij acuut coronair syndroom (ACS) en 12 weken later, in de herstelfase. Acute coronaire syndromen worden gekenmerkt door een acute ontstekingsreactie, een duidelijke afname van HDL in plasma en een verschuiving van het HDL-proteoom naar een inflammatoir fenotype.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-80 jaar
- Acuut coronair syndroom binnen 72 uur na presentatie
- Verhoogde tropinines (T of I)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Onvermogen om terug te komen voor een vervolgbezoek van 12 weken
- Hemodynamische instabiliteit die vasopressorondersteuning vereist, mechanische ventriculaire hulpapparaten, de noodzaak van bypassoperaties aan de kransslagader
- Gebrek aan gedocumenteerde atherosclerotische CAD
- Ongecontroleerde hypertensie
- Triglyceriden ≥5 mmol/L
- Ernstige obesitas (BMI≥35)
- Alcoholinname >21 drankjes/week
- Aanwezigheid van schildklier-, lever- of nierziekte
- Auto-immuunziekte of een chronische of acute infectie- of ontstekingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute kransslagader syndroom
Proefpersonen met ACS binnen 72 uur na klinische presentatie
|
|
Stabiele CAD-onderwerpen
Patiënten met stabiele, chronische CAD
|
|
Controle onderwerpen
Gezonde individuen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HDL-gemedieerde cellulaire cholesterolefflux
Tijdsspanne: 12 weken
|
Biomarkers van HDL-functie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-208-BMA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .