- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278875
급성 관상동맥 증후군에서 고밀도 지단백의 기능 (HDL_ACS)
2023년 10월 6일 업데이트: Jacques Genest, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
급성 관상동맥 증후군에서 고밀도 지단백 기능
고밀도 지단백질(HDL)은 심혈관 질환을 예방하는 많은 효과가 있습니다.
급성 심장마비(급성 관상동맥 증후군 -ACS)에서 HDL은 ACS에 수반되는 염증 환경을 반영하는 구성 및 구조의 변화를 보입니다.
조사관은 ACS 동안과 환자가 회복되었을 때 다시 HDL의 기능을 검사할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
고밀도 지단백질(HDL)은 죽상동맥경화증에 대한 보호와 관련된 다발성 효과가 있습니다. 이러한 효과에는 세포성 콜레스테롤 유출, 항염증 및 항산화 효과, 혈관 내피 세포로부터의 질산(NO) 생성 증가 및 혈관 손상 부위의 복구를 위한 내피 전구 세포의 분화가 포함됩니다. HDL(HDL-C) 내의 콜레스테롤 질량 측정은 HDL 기능에 대한 적절한 측정을 제공하지 않습니다. 따라서 조사관은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 HDL 기능의 바이오마커를 테스트하고 검증할 것을 제안합니다.
가설: HDL은 ACS에서 심혈관 보호 기능을 상실합니다. 연구자들은 이러한 변화가 일시적이며 12주 이내에 부분적으로 정상화된다고 가정합니다. 이 제안에서 조사관은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 및 12주 후 회복 단계에서 HDL의 기능을 조사할 것입니다. 급성 관상동맥 증후군은 급성 염증 반응, 혈장 내 HDL의 현저한 감소 및 HDL 프로테옴의 염증성 표현형으로의 이동을 특징으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성관상동맥증후군으로 병원에 내원한 환자, 72시간 이내
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남녀
- 내원 72시간 이내의 급성관상동맥증후군
- 상승된 트로피닌(T 또는 I)
제외 기준:
- 참여 거부
- 12주 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음
- 승압기 지원, 기계적 심실 보조 장치, 관상동맥 우회로 수술이 필요한 혈역학적 불안정성
- 문서화된 죽상동맥경화 CAD의 부족
- 조절되지 않는 고혈압
- 트리글리세리드≥5mmol/L
- 심한 비만(BMI≥35)
- 알코올 섭취 > 주당 21잔
- 갑상선, 간 또는 신장 질환의 존재
- 자가 면역 질환 또는 만성 또는 급성 감염성 또는 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
급성관상동맥증후군
임상 발표 후 72시간 이내에 ACS가 있는 피험자
|
안정적인 CAD 과목
안정적인 만성 CAD 환자
|
제어 대상
건강한 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HDL 매개 세포 콜레스테롤 유출
기간: 12주
|
HDL 기능의 바이오마커
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-208-BMA
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