- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278875
Korkeatiheyksisten lipoproteiinien toiminta akuuteissa sepelvaltimoissa (HDL_ACS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
High density lipoproteiineilla (HDL) on pleiotrooppisia vaikutuksia, jotka liittyvät suojaukseen ateroskleroosia vastaan. Näitä vaikutuksia ovat solujen kolesterolin ulosvirtaus, anti-inflammatoriset ja antioksidanttiset vaikutukset, typpihapon (NO) tuotannon lisääntyminen verisuonten endoteelisoluista ja endoteelin esisolujen erilaistuminen korjausta varten verisuonivauriokohdissa. HDL-kolesterolimassan (HDL-C) mittaus ei anna riittävää mittaa HDL:n toiminnasta. Siksi tutkijat ehdottavat HDL-toiminnan biomarkkerien testaamista ja validointia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS).
Hypoteesi: HDL menettävät sydän- ja verisuonijärjestelmän suojatoimintonsa ACS:ssä. Tutkijat olettavat, että nämä muutokset ovat ohimeneviä ja normalisoituvat osittain 12 viikossa. Tässä ehdotuksessa tutkijat tutkivat HDL:n toimintaa akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä (ACS) ja 12 viikkoa myöhemmin toipumisvaiheessa. Akuuteille sepelvaltimoiden oireyhtymille on tunnusomaista akuutti tulehdusreaktio, plasman HDL:n huomattava väheneminen ja HDL-proteomin siirtyminen tulehdukselliseen fenotyyppiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-80v
- Akuutti koronaarioireyhtymä 72 tunnin sisällä esiintymisestä
- Kohonneet tropiniinit (T tai I)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys palata 12 viikon seurantakäynnille
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressorin tukea, mekaanisia kammioapulaitteita, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tarvetta
- Dokumentoidun ateroskleroottisen CAD:n puute
- Hallitsematon verenpainetauti
- Triglyseridit ≥ 5 mmol/l
- Vaikea liikalihavuus (BMI≥35)
- Alkoholin saanti > 21 annosta/viikko
- Kilpirauhasen, maksan tai munuaisten sairauden esiintyminen
- Autoimmuunisairaus tai mikä tahansa krooninen tai akuutti infektio- tai tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Potilaat, joilla on ACS 72 tunnin sisällä kliinisestä esiintymisestä
|
Vakaat CAD-kohteet
Potilaat, joilla on stabiili, krooninen CAD
|
Kontrollikohteet
Terveet yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HDL-välitteinen solukolesterolin ulosvirtaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL-toiminnan biomarkkerit
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-208-BMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja