- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01278875
Funksjon av høydensitetslipoproteiner ved akutte koronare syndromer (HDL_ACS)
Høydensitetslipoproteinfunksjon ved akutte koronare syndromer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Høydensitetslipoproteiner (HDL) har pleiotropiske effekter assosiert med beskyttelse mot aterosklerose. Disse effektene inkluderer cellulær kolesterolutstrømning, anti-inflammatoriske og antioksidanteffekter, økning i salpetersyre (NO) produksjon fra vaskulære endotelceller og differensiering av endotel stamceller for reparasjon på steder med vaskulær skade. Målingen av kolesterolmassen i HDL (HDL-C) gir ikke et tilstrekkelig mål på HDL-funksjonen. Etterforskerne foreslår derfor å teste og validere biomarkører for HDL-funksjon hos pasienter med akutte koronare syndromer (ACS).
Hypotese: HDL mister sine kardiovaskulære beskyttende funksjoner i ACS. Etterforskerne antar at disse endringene er forbigående og delvis normaliseres innen 12 uker. I dette forslaget vil etterforskerne undersøke funksjonen til HDL ved akutte koronare syndromer (ACS) og 12 uker senere, i utvinningsfasen. Akutte koronare syndromer er karakterisert ved en akutt inflammatorisk reaksjon, en markant reduksjon i HDL i plasma og en forskyvning av HDL-proteomet til en inflammatorisk fenotype.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18-80 år
- Akutt koronarsyndrom innen 72 timer etter presentasjon
- Forhøyede tropininer (T eller I)
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Manglende evne til å komme tilbake for et 12 ukers oppfølgingsbesøk
- Hemodynamisk ustabilitet som krever vasopressorstøtte, mekaniske ventrikulære hjelpeenheter, behovet for koronar bypass-kirurgi
- Mangel på dokumentert aterosklerotisk CAD
- Ukontrollert hypertensjon
- Triglyserider≥5mmol/L
- Alvorlig fedme (BMI≥35)
- Alkoholinntak>21 drinker/uke
- Tilstedeværelse av skjoldbruskkjertel-, lever- eller nyresykdom
- Autoimmun sykdom eller enhver kronisk eller akutt infeksjonssykdom eller inflammatorisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt koronarsyndrom
Personer med ACS innen 72 timer etter klinisk presentasjon
|
|
Stabile CAD-fag
Pasienter med stabil, kronisk CAD
|
|
Kontrollfag
Friske individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL-mediert cellulær kolesterolutstrømning
Tidsramme: 12 uker
|
Biomarkører for HDL-funksjon
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-208-BMA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .