- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01278875
Funktion af højdensitetslipoproteiner ved akutte koronare syndromer (HDL_ACS)
Højdensitetslipoproteinfunktion ved akutte koronare syndromer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Højdensitetslipoproteiner (HDL) har pleiotropiske virkninger forbundet med beskyttelse mod åreforkalkning. Disse virkninger omfatter cellulær kolesteroludstrømning, anti-inflammatoriske og antioxidante virkninger, stigning i salpetersyre (NO) produktion fra vaskulære endotelceller og differentiering af endotel stamceller til reparation på steder med vaskulær skade. Målingen af kolesterolmassen i HDL (HDL-C) giver ikke et tilstrækkeligt mål for HDL-funktionen. Efterforskerne foreslår derfor at teste og validere biomarkører for HDL-funktion hos patienter med akutte koronare syndromer (ACS).
Hypotese: HDL mister deres kardiovaskulære beskyttende funktioner i ACS. Efterforskerne antager, at disse ændringer er forbigående og delvist normaliseres inden for 12 uger. I dette forslag vil efterforskerne undersøge funktionen af HDL ved akutte koronare syndromer (ACS) og 12 uger senere, i genopretningsfasen. Akutte koronare syndromer er karakteriseret ved en akut inflammatorisk reaktion, et markant fald i HDL i plasma og et skift af HDL-proteomet til en inflammatorisk fænotype.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18-80 år
- Akut koronarsyndrom inden for 72 timer efter præsentationen
- Forhøjede tropininer (T eller I)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Manglende evne til at vende tilbage til et 12 ugers opfølgningsbesøg
- Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver vasopressorstøtte, mekaniske ventrikulære hjælpeanordninger, behovet for koronararterie-bypass-kirurgi
- Mangel på dokumenteret aterosklerotisk CAD
- Ukontrolleret hypertension
- Triglycerider≥5mmol/L
- Svær fedme (BMI≥35)
- Alkoholindtag>21 drikkevarer/uge
- Tilstedeværelse af skjoldbruskkirtel-, lever- eller nyresygdom
- Autoimmun sygdom eller enhver kronisk eller akut infektiøs eller inflammatorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut koronarsyndrom
Forsøgspersoner med ACS inden for 72 timer efter klinisk præsentation
|
|
Stabile CAD-fag
Patienter med stabil, kronisk CAD
|
|
Kontrolfag
Sunde individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL-medieret cellulær kolesterol efflux
Tidsramme: 12 uger
|
Biomarkører for HDL-funktion
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-208-BMA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet