- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01278875
Funkcja lipoprotein o dużej gęstości w ostrych zespołach wieńcowych (HDL_ACS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) wykazują działanie plejotropowe związane z ochroną przed miażdżycą. Efekty te obejmują wypływ cholesterolu z komórek, działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, wzrost produkcji kwasu azotowego (NO) z komórek śródbłonka naczyń i różnicowanie komórek progenitorowych śródbłonka w celu naprawy w miejscach uszkodzenia naczyń. Pomiar masy cholesterolu w HDL (HDL-C) nie zapewnia odpowiedniej miary funkcji HDL. Dlatego badacze proponują przetestowanie i walidację biomarkerów funkcji HDL u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS).
Hipoteza: HDL tracą funkcje ochronne układu sercowo-naczyniowego w OZW. Badacze wysuwają hipotezę, że zmiany te są przejściowe i częściowo normalizują się w ciągu 12 tygodni. W tej propozycji badacze zbadają funkcję HDL w ostrych zespołach wieńcowych (ACS) i 12 tygodni później, w fazie rekonwalescencji. Ostre zespoły wieńcowe charakteryzują się ostrą reakcją zapalną, wyraźnym spadkiem poziomu HDL w osoczu i przesunięciem proteomu HDL do fenotypu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
- Ostry zespół wieńcowy w ciągu 72 godzin od zgłoszenia
- Podwyższone tropininy (T lub I)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Niemożność powrotu na wizytę kontrolną za 12 tygodni
- Niestabilność hemodynamiczna wymagająca wspomagania wazopresorem, mechaniczne urządzenia wspomagające pracę komór, konieczność operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
- Brak udokumentowanej miażdżycowej choroby wieńcowej
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Trójglicerydy ≥5mmol/l
- Ciężka otyłość (BMI≥35)
- Spożycie alkoholu > 21 drinków/tydzień
- Obecność choroby tarczycy, wątroby lub nerek
- Choroba autoimmunologiczna lub jakakolwiek przewlekła lub ostra choroba zakaźna lub zapalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry zespół wieńcowy
Pacjenci z OZW w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów klinicznych
|
|
Stabilne przedmioty CAD
Pacjenci ze stabilną, przewlekłą CAD
|
|
Przedmioty kontrolne
Osoby zdrowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypływ cholesterolu komórkowego za pośrednictwem HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Biomarkery funkcji HDL
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-208-BMA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia