- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01278875
Функция липопротеидов высокой плотности при острых коронарных синдромах (HDL_ACS)
Функция липопротеинов высокой плотности при острых коронарных синдромах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) обладают плейотропными эффектами, связанными с защитой от атеросклероза. Эти эффекты включают отток клеточного холестерина, противовоспалительное и антиоксидантное действие, увеличение продукции азотной кислоты (NO) сосудистыми эндотелиальными клетками и дифференцировку эндотелиальных клеток-предшественников для восстановления в местах повреждения сосудов. Измерение массы холестерина в ЛПВП (ХС-ЛПВП) не обеспечивает адекватного измерения функции ЛПВП. Поэтому исследователи предлагают протестировать и подтвердить биомаркеры функции ЛПВП у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС).
Гипотеза: ЛПВП теряют сердечно-сосудистые защитные функции при ОКС. Исследователи предполагают, что эти изменения преходящи и частично нормализуются в течение 12 недель. В этом предложении исследователи изучат функцию ЛПВП при остром коронарном синдроме (ОКС) и через 12 недель в фазе выздоровления. Острые коронарные синдромы характеризуются острой воспалительной реакцией, выраженным снижением ЛПВП в плазме и сдвигом протеома ЛПВП в сторону воспалительного фенотипа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-80 лет
- Острый коронарный синдром в течение 72 часов после поступления
- Повышенные тропинины (Т или I)
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Невозможность вернуться на 12-недельный контрольный визит
- Гемодинамическая нестабильность, требующая вазопрессорной поддержки, механических вспомогательных желудочковых устройств, необходимость аортокоронарного шунтирования
- Отсутствие документально подтвержденной атеросклеротической ИБС
- Неконтролируемая гипертония
- Триглицериды≥5 ммоль/л
- Тяжелое ожирение (ИМТ ≥35)
- Потребление алкоголя> 21 порция в неделю
- Наличие заболеваний щитовидной железы, печени или почек
- Аутоиммунное заболевание или любое хроническое или острое инфекционное или воспалительное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый коронарный синдром
Субъекты с ОКС в течение 72 часов после клинических проявлений
|
|
Стабильные предметы САПР
Пациенты со стабильной хронической ИБС
|
|
Субъекты управления
Здоровые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованный ЛПВП отток клеточного холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Биомаркеры функции ЛПВП
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-208-BMA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .