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Funzione delle lipoproteine ​​ad alta densità nelle sindromi coronariche acute (HDL_ACS)

6 ottobre 2023 aggiornato da: Jacques Genest, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Le lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) hanno molti effetti che proteggono dalle malattie cardiovascolari. In un attacco cardiaco acuto (sindrome coronarica acuta -ACS), l'HDL cambia nella composizione e nella struttura, riflettendo l'ambiente infiammatorio che accompagna una ACS. Gli investigatori esamineranno la funzione dell'HDL durante un ACS e di nuovo quando il paziente si sarà ripreso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) hanno effetti pleiotropici associati alla protezione contro l'aterosclerosi. Questi effetti includono efflusso di colesterolo cellulare, effetti antinfiammatori e antiossidanti, aumento della produzione di acido nitrico (NO) dalle cellule endoteliali vascolari e differenziazione delle cellule progenitrici endoteliali per la riparazione nei siti di lesione vascolare. La misurazione della massa di colesterolo all'interno delle HDL (HDL-C) non fornisce una misura adeguata della funzione delle HDL. I ricercatori propongono quindi di testare e convalidare i biomarcatori della funzione HDL in pazienti con sindromi coronariche acute (ACS).

Ipotesi: le HDL perdono le loro funzioni protettive cardiovascolari nell'ACS. I ricercatori ipotizzano che questi cambiamenti siano transitori e si normalizzino in parte entro 12 settimane. In questa proposta, i ricercatori esamineranno la funzione dell'HDL nelle sindromi coronariche acute (ACS) e 12 settimane dopo, nella fase di recupero. Le sindromi coronariche acute sono caratterizzate da una reazione infiammatoria acuta, una marcata diminuzione delle HDL nel plasma e uno spostamento del proteoma HDL verso un fenotipo infiammatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano in ospedale con una sindrome coronarica acuta, entro 72 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 agli 80 anni
  • Sindrome coronarica acuta entro 72 ore dalla presentazione
  • Tropinine elevate (T o I)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Incapacità di tornare per una visita di follow-up di 12 settimane
  • Instabilità emodinamica che richiede supporto vasopressore, dispositivi di assistenza ventricolare meccanica, necessità di intervento chirurgico di bypass coronarico
  • Mancanza di CAD aterosclerotico documentato
  • Ipertensione incontrollata
  • Trigliceridi≥5mmol/L
  • Obesità grave (BMI≥35)
  • Assunzione di alcol > 21 drink/settimana
  • Presenza di patologie tiroidee, epatiche o renali
  • Malattia autoimmune o qualsiasi malattia infettiva o infiammatoria cronica o acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome coronarica acuta
Soggetti con SCA entro 72 ore dalla presentazione clinica
Soggetti CAD stabili
Pazienti con CAD stabile e cronica
Soggetti di controllo
Individui sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efflusso di colesterolo cellulare HDL-mediato
Lasso di tempo: 12 settimane
Biomarcatori della funzione HDL
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-208-BMA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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