- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01278875
Funktion av högdensitetslipoproteiner vid akuta kranskärlssyndrom (HDL_ACS)
Högdensitetslipoproteinfunktion vid akuta kranskärlssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Högdensitetslipoproteiner (HDL) har pleiotropa effekter förknippade med skydd mot ateroskleros. Dessa effekter inkluderar cellulärt kolesterolutflöde, antiinflammatoriska och antioxidanteffekter, ökning av salpetersyraproduktion (NO) från vaskulära endotelceller och differentiering av endotelceller för reparation vid ställen med vaskulär skada. Mätningen av kolesterolmassan inom HDL (HDL-C) ger inte ett adekvat mått på HDL-funktionen. Utredarna föreslår därför att testa och validera biomarkörer för HDL-funktion hos patienter med akuta koronära syndrom (ACS).
Hypotes: HDL förlorar sina kardiovaskulära skyddsfunktioner vid ACS. Utredarna antar att dessa förändringar är övergående och delvis normaliseras inom 12 veckor. I detta förslag kommer utredarna att undersöka funktionen av HDL vid akuta koronära syndrom (ACS) och 12 veckor senare, i återhämtningsfasen. Akuta kranskärlssyndrom kännetecknas av en akut inflammatorisk reaktion, en markant minskning av HDL i plasma och en förskjutning av HDL-proteomet till en inflammatorisk fenotyp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor 18-80 år
- Akut kranskärlssyndrom inom 72 timmar efter presentationen
- Förhöjda tropininer (T eller I)
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Oförmåga att återvända för ett 12 veckors uppföljningsbesök
- Hemodynamisk instabilitet som kräver vasopressorstöd, mekaniska ventrikulära hjälpanordningar, behovet av kranskärlsbypasskirurgi
- Brist på dokumenterad aterosklerotisk CAD
- Okontrollerad hypertoni
- Triglycerider≥5mmol/L
- Svår fetma (BMI≥35)
- Alkoholintag>21 drinkar/vecka
- Förekomst av sköldkörtel-, lever- eller njursjukdom
- Autoimmun sjukdom eller någon kronisk eller akut infektionssjukdom eller inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Akut koronarsyndrom
Försökspersoner med ACS inom 72 timmar efter klinisk presentation
|
Stabila CAD-ämnen
Patienter med stabil, kronisk CAD
|
Kontrollämnen
Friska individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HDL-medierat cellulärt kolesterolutflöde
Tidsram: 12 veckor
|
Biomarkörer för HDL-funktion
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-208-BMA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering