- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01278875
Funkce lipoproteinů s vysokou hustotou u akutních koronárních syndromů (HDL_ACS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) mají pleiotropní účinky spojené s ochranou proti ateroskleróze. Tyto účinky zahrnují eflux buněčného cholesterolu, protizánětlivé a antioxidační účinky, zvýšení produkce kyseliny dusičné (NO) z vaskulárních endoteliálních buněk a diferenciaci endoteliálních progenitorových buněk pro opravu v místech vaskulárního poškození. Měření hmotnosti cholesterolu v HDL (HDL-C) neposkytuje adekvátní míru funkce HDL. Výzkumníci proto navrhují testovat a validovat biomarkery funkce HDL u pacientů s akutními koronárními syndromy (AKS).
Hypotéza: HDL ztrácí své kardiovaskulární ochranné funkce při AKS. Výzkumníci předpokládají, že tyto změny jsou přechodné a částečně se normalizují během 12 týdnů. V tomto návrhu budou vyšetřovatelé zkoumat funkci HDL u akutních koronárních syndromů (ACS) a o 12 týdnů později, ve fázi zotavení. Akutní koronární syndromy jsou charakterizovány akutní zánětlivou reakcí, výrazným poklesem HDL v plazmě a posunem proteomu HDL k zánětlivému fenotypu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 18-80 let
- Akutní koronární syndrom do 72 hodin od prezentace
- zvýšené tropininy (T nebo I)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Neschopnost vrátit se na 12týdenní následnou návštěvu
- Hemodynamická nestabilita vyžadující vazopresorickou podporu, mechanická komorová asistenční zařízení, potřeba bypassu koronární tepny
- Nedostatek zdokumentované aterosklerotické ICHS
- Nekontrolovaná hypertenze
- Triglyceridy ≥ 5 mmol/l
- Těžká obezita (BMI≥35)
- Příjem alkoholu>21 nápojů/týden
- Přítomnost onemocnění štítné žlázy, jater nebo ledvin
- Autoimunitní onemocnění nebo jakékoli chronické nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní koronární syndrom
Subjekty s ACS do 72 hodin od klinické prezentace
|
|
Stabilní CAD předměty
Pacienti se stabilní, chronickou CAD
|
|
Kontrolní předměty
Zdraví jedinci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HDL-zprostředkovaný odtok buněčného cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Biomarkery funkce HDL
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Genest, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-208-BMA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy