Une étude sur l'efficacité et l'innocuité de Vibegron (MK-4618) chez les participants ayant une vessie hyperactive (OAB) (MK-4618-008)
16 janvier 2019 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude clinique de phase IIb randomisée, contrôlée par placebo et comparateur actif (tolterodine), en deux parties, sur l'efficacité et l'innocuité du MK-4618 chez les patients présentant une vessie hyperactive Une extension de 52 semaines à : Une phase IIb randomisée, contrôlée par placebo et Comparateur actif (tolterodine) - Étude clinique en 2 parties contrôlée sur l'efficacité et l'innocuité du MK-4618 chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale
Il s'agit d'une étude en deux parties visant à évaluer si le vibegron (MK-4618) réduit le nombre de mictions quotidiennes plus efficacement que le placebo chez les participants souffrant d'hyperactivité vésicale (OAB).
L'hypothèse principale de l'étude de base est que l'administration de vibegron démontre une réduction liée à la dose, par rapport au placebo, du nombre moyen de mictions quotidiennes chez les participants atteints d'hyperactivité vésicale après 8 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants ont reçu un placebo (préliminaire) pendant 1 semaine avant la randomisation aux parties 1 et 2. Les participants qui terminent l'étude de base peuvent être sélectionnés pour une extension multicentrique d'un an pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1395
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Si le participant est en âge de procréer, doit accepter de rester abstinent ou d'utiliser (ou de faire utiliser par son partenaire) 2 méthodes de contraception acceptables pendant la durée prévue de l'étude
- Antécédents cliniques d'hyperactivité vésicale depuis au moins 3 mois et répond aux critères d'hyperactivité vésicale humide ou sèche
- Est capable de lire, de comprendre et de remplir des questionnaires et des journaux de miction sans aide
- Est ambulatoire et en bonne santé physique et mentale générale
- Aucun électrocardiogramme cliniquement significatif ou anomalie de laboratoire
Critère d'exclusion:
- Si une femme est actuellement enceinte ou allaite, ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'étude
- Signes de diabète insipide, d'hyperglycémie non contrôlée ou d'hypercalcémie non contrôlée
- Allergie, intolérance ou antécédents d'effets indésirables cliniques ou de laboratoire significatifs associés à l'un des composants actifs ou inactifs de la formulation de toltérodine ER ou de vibegron (MK-4618) ; ou a des antécédents ou un diagnostic actif de toute condition contre-indiquée dans l'étiquette de prescription de toltérodine ER
- A une pathologie des voies urinaires inférieures qui pourrait être responsable de l'urgence, de la fréquence ou de l'incontinence
- Antécédents de blessure, de chirurgie ou de maladies neurodégénératives (par exemple, la sclérose en plaques) qui pourraient affecter les voies urinaires inférieures ou son système nerveux
- Antécédents de fuite urinaire continue
- Chirurgie pour corriger l'incontinence urinaire d'effort ou le prolapsus des organes pelviens dans les 6 mois
- Antécédents connus de résidu post-mictionnel élevé
- Entraînement de la vessie ou électrostimulation dans les 2 semaines ou envisage de lancer l'une ou l'autre des procédures pendant l'étude
- Infections urinaires actives ou récurrentes (>6 épisodes par an)
- Hématurie actuelle
- Utilisation requise d'un cathéter à demeure ou nécessite un cathétérisme intermittent
- Antécédents d'incontinence fécale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Partie 1 : placébo
Les participants ont reçu deux comprimés de vibegron correspondant au placebo et une gélule à libération prolongée de toltérodine correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
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Expérimental: Partie 1 : vibegron 3 mg
Les participants ont reçu un comprimé de vibegron à 3 mg, un comprimé de vibegron correspondant au placebo et une gélule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 : vibegron 15 mg
Les participants ont reçu un comprimé de vibegron à 15 mg, un comprimé de vibegron correspondant au placebo et une gélule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 : vibegron 50 mg
Les participants ont reçu un comprimé de vibegron à 50 mg, un comprimé de vibegron correspondant au placebo et une gélule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 : vibegron 100 mg
Les participants ont reçu deux comprimés de vibegron à 50 mg et une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
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Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Comparateur actif: Partie 1 : toltérodine ER 4 mg
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER 4 mg et deux comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg, prise par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 : vibegron 50 mg + toltérodine ER 4 mg/vibegron 50 mg
Les participants ont reçu un comprimé de vibegron à 50 mg et un comprimé de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 8 semaines.
Ils ont également reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg pendant les 4 premières semaines et une gélule placebo correspondant à la toltérodine ER pendant les 4 semaines suivantes, toutes deux prises par voie orale chaque matin.
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Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg, prise par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Partie 2 : placebo
Les participants ont reçu deux comprimés de vibegron correspondant au placebo et une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 4 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
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Expérimental: Partie 2 : vibegron 100 mg
Les participants ont reçu deux comprimés de vibegron à 50 mg et une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 4 semaines.
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Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Comparateur actif: Partie 2 : toltérodine ER 4 mg
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg et deux comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 4 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg, prise par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Partie 2 : vibegron 100 mg + toltérodine ER 4 mg
Les participants ont reçu deux comprimés de vibegron 50 mg et une gélule de toltérodine ER 4 mg, pris par voie orale chaque matin, pendant 4 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg, prise par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Étude de prolongation : vibegron 50 mg
Les participants à l'étude de base/partie 1 qui ont reçu du vibegron 50 mg ont poursuivi leur traitement dans l'étude d'extension.
De plus, les participants à l'étude de base/partie 1 qui ont reçu 3 mg de vibegron ont reçu 50 mg de vibegron dans l'étude d'extension.
De plus, les participants à l'étude de base/partie 1 qui ont reçu vibegron 50 mg + toltérodine ER pendant 4 semaines, suivis de vibegron 50 mg seul pendant 4 semaines, sont restés sous vibegron 50 mg dans l'étude d'extension.
Dans l'extension, les participants ont reçu un comprimé de vibegron à 50 mg, un comprimé de vibegron correspondant au placebo et une gélule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 52 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Expérimental: Étude de prolongation : vibegron 100 mg
Les participants à l'étude de base/partie 1 ou partie 2 qui ont reçu vibegron 100 mg ont poursuivi leur traitement dans l'étude d'extension.
De plus, les participants à l'étude de base/partie 1 qui ont reçu 15 mg de vibegron ont reçu 100 mg de vibegron dans l'étude d'extension.
Dans l'extension, les participants ont reçu deux comprimés de vibegron à 50 mg et une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 52 semaines.
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Les participants ont reçu une capsule de toltérodine ER correspondant au placebo, prise par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
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Expérimental: Étude d'extension : toltérodine ER 4 mg
Les participants à l'étude de base/partie 1 ou partie 2 qui ont reçu de la toltérodine ER 4 mg ont poursuivi leur traitement dans l'étude d'extension.
De plus, les participants à l'étude de base/partie 1 qui ont reçu un placebo ont également reçu de la toltérodine ER 4 mg dans l'étude d'extension.
Dans l'extension, les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg et deux comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin, pendant 52 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés de vibegron correspondant au placebo, pris par voie orale chaque matin.
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg, prise par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Étude d'extension : vibegron 100 mg + toltérodine ER 4 mg
Les participants à l'étude de base/partie 1 qui ont reçu 100 mg de vibegron + 4 mg de toltérodine ER ont poursuivi leur traitement dans l'étude d'extension.
De plus, les participants à l'étude de base/partie 2 qui ont reçu un placebo ont été affectés au bras vibegron 100 mg + toltérodine ER 4 mg dans l'étude d'extension.
Dans l'extension, les participants ont reçu deux comprimés de vibegron à 50 mg et une gélule de toltérodine ER à 4 mg, pris par voie orale chaque matin, pendant 52 semaines.
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Les participants ont reçu des comprimés oraux de vibegron à des doses de 3 mg, 15 mg, 50 mg ou 100 mg en fonction de leur affectation au bras vibegron, pris par voie orale chaque matin.
Autres noms:
Les participants ont reçu une gélule de toltérodine ER 4 mg, prise par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de base/Partie 1 : Changement par rapport au départ dans les mictions quotidiennes moyennes à la semaine 8
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant l'occurrence de chaque miction.
Le nombre quotidien moyen de mictions a été calculé comme le nombre total de mictions survenues sur une semaine (4 à 10 jours) au cours de l'étude de base, divisé par le nombre total de jours de miction consignés dans le journal du participant.
La ligne de base a été définie comme le nombre quotidien moyen de mictions quotidiennes survenues au cours de la semaine de rodage du placebo avant la visite de la semaine 0.
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Ligne de base et semaine 8
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Étude de base/Partie 1 + Partie 2 : Nombre de participants ayant subi un événement indésirable (EI)
Délai: Partie 1 : jusqu'à 8 semaines ; Partie 2 : jusqu'à 4 semaines. Le délai était de 2 semaines supplémentaires pour les participants qui ne poursuivaient pas l'étude d'extension.
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Un EI est défini comme tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament à l'étude.
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Partie 1 : jusqu'à 8 semaines ; Partie 2 : jusqu'à 4 semaines. Le délai était de 2 semaines supplémentaires pour les participants qui ne poursuivaient pas l'étude d'extension.
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Étude de base/Partie 1 + Partie 2 : Nombre de participants dont les médicaments à l'étude ont été retirés en raison d'un EI
Délai: Partie 1 : jusqu'à 8 semaines ; Partie 2 : jusqu'à 4 semaines
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Un EI est défini comme tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament à l'étude.
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Partie 1 : jusqu'à 8 semaines ; Partie 2 : jusqu'à 4 semaines
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Étude d'extension : nombre de participants ayant subi un événement indésirable (EI)
Délai: Prolongation : jusqu'à 54 semaines (incluant un suivi de 2 semaines)
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Un EI est défini comme tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament à l'étude.
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Prolongation : jusqu'à 54 semaines (incluant un suivi de 2 semaines)
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Étude d'extension : nombre de participants dont les médicaments à l'étude ont été retirés en raison d'un EI
Délai: Prolongation : jusqu'à 52 semaines
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Un EI est défini comme tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament à l'étude.
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Prolongation : jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de base/Partie 1 : Changement par rapport au départ du nombre d'épisodes d'incontinence par impériosité à la semaine 8
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant la survenue de chaque épisode d'incontinence totale.
Le nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale a été calculé comme le nombre total de fois qu'un participant a connu un tel épisode sur une semaine (4 à 10 jours) au cours de l'étude de base, divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant. .
La ligne de base a été définie comme le nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale survenus au cours de la semaine de rodage avec placebo avant la visite de la semaine 0.
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Ligne de base et semaine 8
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Étude de base/Partie 1 : Changement par rapport au départ du nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale à la semaine 8
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant la survenue de chaque épisode d'incontinence totale.
Le nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale a été calculé comme le nombre total de fois qu'un participant a connu un tel épisode sur une semaine (4 à 10 jours) au cours de l'étude de base, divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant. .
La ligne de base a été définie comme le nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale survenus au cours de la semaine de rodage avec placebo avant la visite de la semaine 0.
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Ligne de base et semaine 8
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Étude de base/Partie 1 : Changement par rapport au niveau de référence du nombre quotidien moyen d'épisodes de forte envie à la semaine 8
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant l'occurrence de chaque épisode de forte envie.
Le nombre quotidien moyen d'épisodes de forte envie a été calculé comme le nombre total de fois qu'un participant a connu un tel épisode sur une semaine (4 à 10 jours) au cours de l'étude de base, divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant. .
La ligne de base a été définie comme le nombre quotidien moyen d'épisodes de forte envie survenus au cours de la semaine de rodage avec placebo avant la visite de la semaine 0.
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Ligne de base et semaine 8
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Étude d'extension : changement par rapport au départ dans les mictions quotidiennes moyennes à la semaine 52
Délai: Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant l'occurrence quotidienne de chaque miction.
Le nombre quotidien moyen de mictions a été calculé comme le nombre total de mictions enregistrées qui se sont produites au cours de l'étude d'extension de 52 semaines, divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant.
La ligne de base a été définie comme la valeur à la semaine 0 de l'étude de base.
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Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Étude d'extension : changement par rapport au départ du nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence par impériosité à la semaine 52
Délai: Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant la survenue de chaque épisode d'incontinence par impériosité.
Le nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence par impériosité a été calculé comme le nombre total de fois qu'un participant a connu un tel épisode au cours de l'étude d'extension de 52 semaines, divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant.
La ligne de base a été définie comme la valeur à la semaine 0 de l'étude de base.
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Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Étude d'extension : changement par rapport au départ du nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale à la semaine 52
Délai: Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant la survenue de chaque épisode d'incontinence totale.
Le nombre quotidien moyen d'épisodes d'incontinence totale a été calculé comme le nombre total de fois qu'un participant a connu un tel épisode au cours de l'étude d'extension de 52 semaines, divisé par le total divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant.
La ligne de base a été définie comme la valeur à la semaine 0 de l'étude de base.
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Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Étude d'extension : changement par rapport au départ du nombre quotidien moyen d'épisodes de forte envie à la semaine 52
Délai: Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Les participants devaient tenir un journal de miction, enregistrant l'occurrence de chaque épisode de forte envie.
Le nombre quotidien moyen d'épisodes de forte envie a été calculé comme le nombre total de fois qu'un participant a connu un tel épisode au cours de l'étude d'extension de 52 semaines, divisé par le nombre total de jours de miction conservés dans le journal du participant.
La ligne de base a été définie comme la valeur à la semaine 0 de l'étude de base.
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Ligne de base et semaine 52 de l'étude d'extension
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Vessie urinaire, hyperactive
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents urologiques
- Tartrate de toltérodine
Autres numéros d'identification d'étude
- 4618-008
- 132241 (Identificateur de registre: JAPIC-CTI)
- 2010-022121-15 (Numéro EudraCT)
- 2011-002533-18 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .