Исследование эффективности и безопасности вибегрона (MK-4618) у участников с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП) (MK-4618-008)
16 января 2019 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Рандомизированное, плацебо- и активное сравнительное (толтеродин) контролируемое двухчастное клиническое исследование эффективности и безопасности MK-4618 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, фаза IIb. Активный компаратор (толтеродин), контролируемое двухчастным клиническим исследованием эффективности и безопасности MK-4618 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Это исследование, состоящее из двух частей, предназначено для оценки того, снижает ли вибегрон (MK-4618) количество ежедневных мочеиспусканий более эффективно, чем плацебо, у участников с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП).
Основная гипотеза базового исследования заключается в том, что введение вибегрона демонстрирует дозозависимое снижение по сравнению с плацебо среднего числа ежедневных мочеиспусканий у участников с ГАМП после 8 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все участники получали плацебо (вводный курс) в течение 1 недели перед рандомизацией в Части 1 и 2. Участники, завершившие базовое исследование, могут пройти скрининг в течение года в многоцентровом расширении для оценки долгосрочной безопасности и эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1395
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Если участник обладает репродуктивным потенциалом, он должен согласиться воздерживаться или использовать (или использовать его / ее партнер) 2 приемлемых метода контроля над рождаемостью в течение прогнозируемой продолжительности исследования.
- Клинический анамнез ГАМП в течение не менее 3 месяцев и соответствие критериям мокрого или сухого ГАМП.
- Может читать, понимать и заполнять анкеты и дневники мочеиспускания без посторонней помощи
- Ходит амбулаторно и имеет хорошее общее физическое и психическое здоровье
- Отсутствие клинически значимой электрокардиограммы или лабораторных отклонений
Критерий исключения:
- Если женщина в настоящее время беременна или кормит грудью или ожидает зачатия в течение прогнозируемой продолжительности исследования.
- Признаки несахарного диабета, неконтролируемой гипергликемии или неконтролируемой гиперкальциемии
- Аллергия, непереносимость или история значительного клинического или лабораторного неблагоприятного опыта, связанного с любым из активных или неактивных компонентов состава толтеродина ER или вибегрона (MK-4618); или имеет историю или активный диагноз любого состояния, противопоказанного на этикетке с назначением толтеродина ER
- Имеет патологию нижних мочевыводящих путей, которая может быть причиной императивных позывов, учащенного мочеиспускания или недержания мочи
- Травмы, операции или нейродегенеративные заболевания (например, рассеянный склероз) в анамнезе, которые могли повлиять на нижние мочевыводящие пути или их иннервацию.
- История постоянного подтекания мочи
- Операция по коррекции стрессового недержания мочи или пролапса тазовых органов в течение 6 месяцев
- Известный анамнез повышенного остаточного содержания мочевого пузыря
- Тренировка мочевого пузыря или электростимуляция в течение 2 недель или планируется начать любую процедуру во время исследования
- Активные или рецидивирующие (> 6 эпизодов в год) инфекции мочевыводящих путей
- Текущая гематурия
- Необходимость использования постоянного катетера или периодическая катетеризация
- История недержания кала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Часть 1: плацебо
Участники получали две таблетки плацебо, соответствующие вибегрону, и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину пролонгированного высвобождения (ER), которые принимались перорально каждое утро в течение 8 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
|
|
Экспериментальный: Часть 1: вибегрон 3 мг
Участники получали одну таблетку вибегрона 3 мг, одну таблетку вибегрона, соответствующую плацебо, и одну капсулу толтеродина ER, принимаемую перорально каждое утро в течение 8 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 1: вибегрон 15 мг
Участники получали одну таблетку вибегрона 15 мг, одну таблетку плацебо, соответствующую вибегрону, и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину ER, принимаемые перорально каждое утро в течение 8 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 1: вибегрон 50 мг
Участники получали одну таблетку вибегрона 50 мг, одну таблетку вибегрона, соответствующую плацебо, и одну капсулу ER, соответствующую плацебо, которые принимали перорально каждое утро в течение 8 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 1: вибегрон 100 мг
Участники получали две таблетки вибегрона по 50 мг и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину ER, которые принимались перорально каждое утро в течение 8 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Часть 1: толтеродин ER 4 мг
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER и две таблетки вибегрона, соответствующие плацебо, которые принимались перорально каждое утро в течение 8 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER перорально один раз в день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 1: вибегрон 50 мг + толтеродин ER 4 мг/вибегрон 50 мг
Участники получали одну таблетку вибегрона 50 мг и одну таблетку вибегрона, соответствующую плацебо, которые принимали перорально каждое утро в течение 8 недель.
Они также получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER в течение первых 4 недель и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину ER, в течение вторых 4 недель, оба препарата принимались перорально каждое утро.
|
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER перорально один раз в день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Часть 2: плацебо
Участники получали две таблетки плацебо, соответствующие вибегрону, и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину ER, которые принимались перорально каждое утро в течение 4 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
|
|
Экспериментальный: Часть 2: вибегрон 100 мг
Участники получали две таблетки вибегрона по 50 мг и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину ER, которые принимались перорально каждое утро в течение 4 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Часть 2: толтеродин ER 4 мг
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER и две таблетки вибегрона, соответствующие плацебо, которые принимались перорально каждое утро в течение 4 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER перорально один раз в день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 2: вибегрон 100 мг + толтеродин ER 4 мг
Участники получали две таблетки вибегрона по 50 мг и одну капсулу толтеродина ER по 4 мг перорально каждое утро в течение 4 недель.
|
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER перорально один раз в день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дополнительное исследование: вибегрон 50 мг
Участники базового исследования/части 1, получавшие вибегрон в дозе 50 мг, продолжили лечение в расширенном исследовании.
Кроме того, участники базового исследования/части 1, получавшие вибегрон 3 мг, получали вибегрон 50 мг в расширенном исследовании.
Кроме того, участники базового исследования/Часть 1, получавшие вибегрон 50 мг + толтеродин ER в течение 4 недель, а затем только вибегрон 50 мг в течение 4 недель, продолжали принимать вибегрон 50 мг в расширенном исследовании.
В расширенном варианте участники получали одну таблетку вибегрона 50 мг, одну таблетку вибегрона, соответствующую плацебо, и одну капсулу толтеродина ER, принимаемую перорально каждое утро, в течение 52 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дополнительное исследование: вибегрон 100 мг
Участники базового исследования/части 1 или части 2, получавшие вибегрон в дозе 100 мг, продолжили лечение в расширенном исследовании.
Кроме того, участники базового исследования/части 1, получавшие вибегрон 15 мг, получали вибегрон 100 мг в расширенном исследовании.
В дополнение участники получали две таблетки вибегрона по 50 мг и одну капсулу плацебо, соответствующую толтеродину ER, принимаемые перорально каждое утро в течение 52 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующее капсуле толтеродина ER, которую принимали перорально каждое утро.
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенное исследование: толтеродин ER 4 мг
Участники базового исследования/части 1 или части 2, получавшие 4 мг толтеродина ER, продолжили лечение в расширенном исследовании.
Кроме того, участники базового исследования/части 1, получавшие плацебо, также получали 4 мг толтеродина ER в расширенном исследовании.
В дополнение участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER и две таблетки вибегрона, соответствующие плацебо, которые принимались перорально каждое утро в течение 52 недель.
|
Участники получали плацебо, соответствующие таблеткам вибегрона, принимаемые перорально каждое утро.
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER перорально один раз в день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенное исследование: вибегрон 100 мг + толтеродин ER 4 мг
Участники базового исследования/части 1, получавшие вибегрон 100 мг + толтеродин ER 4 мг, продолжили лечение в расширенном исследовании.
Кроме того, участники базового исследования/Части 2, получавшие плацебо, были распределены в группу, получавшую вибегрон 100 мг + толтеродин ER 4 мг в расширенном исследовании.
Дополнительно участники получали две таблетки вибегрона по 50 мг и одну капсулу толтеродина ER по 4 мг перорально каждое утро в течение 52 недель.
|
Участники получали пероральные таблетки вибегрона в дозах 3 мг, 15 мг, 50 мг или 100 мг в зависимости от назначения вибегрона, принимаемого перорально каждое утро.
Другие имена:
Участники получали одну капсулу 4 мг толтеродина ER перорально один раз в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовое исследование/Часть 1: Изменение среднесуточного количества мочеиспусканий по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая каждое мочеиспускание.
Среднесуточное количество мочеиспусканий рассчитывали как общее количество мочеиспусканий, произошедших в течение недели (от 4 до 10 дней) во время базового исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, зарегистрированных в дневнике участника.
Исходный уровень определяли как среднесуточное количество ежедневных мочеиспусканий, имевших место в течение недели вводного периода с плацебо до визита на неделе 0.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Базовое исследование/Часть 1 + Часть 2: Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Часть 1: до 8 недель; Часть 2: до 4 недель. Временные рамки составляли дополнительные 2 недели для участников, не продолжающих дополнительное исследование.
|
НЯ определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанные с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли он связанным с исследуемым препаратом.
|
Часть 1: до 8 недель; Часть 2: до 4 недель. Временные рамки составляли дополнительные 2 недели для участников, не продолжающих дополнительное исследование.
|
|
Базовое исследование/Часть 1 + Часть 2: Количество участников, у которых было прекращено прием исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: Часть 1: до 8 недель; Часть 2: до 4 недель
|
НЯ определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанные с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли он связанным с исследуемым препаратом.
|
Часть 1: до 8 недель; Часть 2: до 4 недель
|
|
Дополнительное исследование: количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Продление: до 54 недель (включая 2-недельное последующее наблюдение)
|
НЯ определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанные с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли он связанным с исследуемым препаратом.
|
Продление: до 54 недель (включая 2-недельное последующее наблюдение)
|
|
Дополнительное исследование: количество участников, у которых было прекращено прием исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: Продление: до 52 недель
|
НЯ определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанные с применением исследуемого препарата, независимо от того, считается ли он связанным с исследуемым препаратом.
|
Продление: до 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовое исследование/Часть 1: Изменение количества эпизодов императивного недержания мочи по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая каждый случай полного недержания мочи.
Среднее ежедневное количество эпизодов полного недержания мочи было рассчитано как общее количество раз, когда участник сталкивался с таким эпизодом в течение недели (от 4 до 10 дней) во время базового исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника. .
Исходный уровень определяли как среднесуточное количество эпизодов полного недержания мочи, произошедших в течение недели вводного периода плацебо до визита на неделе 0.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Базовое исследование/Часть 1: Изменение среднесуточного количества эпизодов недержания мочи по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая каждый случай полного недержания мочи.
Среднее ежедневное количество эпизодов полного недержания мочи было рассчитано как общее количество раз, когда участник сталкивался с таким эпизодом в течение недели (от 4 до 10 дней) во время базового исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника. .
Исходный уровень определяли как среднесуточное количество эпизодов полного недержания мочи, произошедших в течение недели вводного периода плацебо до визита на неделе 0.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Базовое исследование/Часть 1: Изменение среднесуточного количества эпизодов сильных позывов по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая возникновение каждого эпизода сильного позыва.
Среднесуточное количество эпизодов сильных позывов рассчитывалось как общее количество раз, когда участник переживал такие эпизоды в течение недели (от 4 до 10 дней) во время базового исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника. .
Исходный уровень определяли как среднесуточное количество эпизодов сильных позывов, которые имели место в течение недели введения плацебо до визита на неделе 0.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Дополнительное исследование: изменение среднесуточного количества мочеиспусканий по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая ежедневное количество мочеиспусканий.
Среднесуточное количество мочеиспусканий рассчитывали как общее количество зарегистрированных мочеиспусканий, произошедших в течение 52-недельного дополнительного исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника.
Базовый уровень был определен как значение на неделе 0 базового исследования.
|
Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
|
Дополнительное исследование: изменение среднесуточного количества эпизодов императивного недержания мочи по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая возникновение каждого эпизода императивного недержания мочи.
Среднесуточное количество эпизодов императивного недержания мочи рассчитывали как общее количество раз, когда участник испытал такой эпизод в течение 52-недельного дополнительного исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника.
Базовый уровень был определен как значение на неделе 0 базового исследования.
|
Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
|
Дополнительное исследование: изменение среднесуточного количества эпизодов недержания мочи по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая каждый случай полного недержания мочи.
Среднесуточное количество общих эпизодов недержания мочи рассчитывали как общее количество раз, когда участник испытал такой эпизод в течение 52-недельного дополнительного исследования, деленное на общее количество, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника.
Базовый уровень был определен как значение на неделе 0 базового исследования.
|
Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
|
Дополнительное исследование: изменение среднесуточного количества эпизодов сильных позывов по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
Участники должны были вести дневник мочеиспускания, записывая возникновение каждого эпизода сильного позыва.
Среднесуточное количество эпизодов сильных позывов рассчитывали как общее количество раз, когда участник испытал такой эпизод в течение 52-недельного дополнительного исследования, деленное на общее количество дней мочеиспускания, хранящихся в дневнике участника.
Базовый уровень был определен как значение на неделе 0 базового исследования.
|
Исходный уровень и 52-я неделя дополнительного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Урологические агенты
- Толтеродин тартрат
Другие идентификационные номера исследования
- 4618-008
- 132241 (Идентификатор реестра: JAPIC-CTI)
- 2010-022121-15 (Номер EudraCT)
- 2011-002533-18 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .