Le ranibizumab et le risque d'événements thromboemboliques artériels (RATE)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une affection dégénérative affectant la macula ou la zone centrale de la rétine chez les personnes âgées. La DMLA précoce est marquée par la présence de drusen mous et/ou d'une anomalie pigmentaire rétinienne (hyper et hypopigmentation). La DMLA tardive comprend 2 formes, la DMLA non néovasculaire (sèche) et la DMLA néovasculaire (humide). Malgré de nouvelles interventions médicales et chirurgicales, la DMLA reste l'une des principales causes de perte de vision chez les personnes âgées dans le monde entier.

Le ranibizumab est l'une des approches les plus efficaces de la prise en charge de la DMLA. Le ranibizumab - un Fab anticorps monoclonal humanisé recombinant qui neutralise toutes les formes actives du facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF A) - a été évalué pour le traitement de la DMLA. Le ranibizumab se lie au site de liaison du récepteur des formes actives du VEGF-A. Le VEGF-A provoque une néovascularisation et une fuite dans des modèles d'angiogenèse oculaire et d'occlusion vasculaire, et on pense qu'il contribue à la progression de la DMLA néovasculaire et de l'œdème maculaire après une RVO. Empêche l'interaction du VEGF-A avec ses récepteurs (VEGFR1 et VEGFR2) à la surface des cellules endothéliales, réduisant la prolifération des cellules endothéliales, les fuites vasculaires et la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.

Un certain nombre d'études ont examiné une association possible entre le ranibizumab et les événements thromboemboliques artériels (ETA). Le taux d'ATE dans les trois études contrôlées sur la DMLA néovasculaire au cours de la première année était de 1,9 % (17 sur 874 ; 0,3-0,5 mg de LUCENTIS) contre 1,1 % (5 sur 441) dans les groupes témoins (DMLA-1, DMLA-2) . Au cours de la deuxième année, le taux d'ATE était de 2,6 % (1 323 patients ; Lucentis 879) par rapport au groupe témoin 444 (p < 0,05). Le taux d'ETA dans les deux études RVO contrôlées (RVO-1, RVO-2) au cours des six premiers mois était de 0,8 % (789 patients ; Lucentis 527 vs Sham 262).

Les chercheurs supposent que le ranibizumab peut être plutôt dangereux chez les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne ou d'événements cérébrovasculaires. L'objectif principal de l'étude est de révéler les contre-indications à la prescription de ranibizumab chez les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne et d'événements cérébrovasculaires. De plus, une association entre la prise en charge avec le ranibizumab et le taux d'ATE chez les personnes en bonne santé de plus de 50 ans est également une préoccupation de grand intérêt.