Ranibizumabe e o risco de eventos tromboembólicos arteriais (RATE)

A degeneração macular relacionada à idade (AMD) é uma condição degenerativa que afeta a mácula ou área central da retina em pessoas idosas. A DMRI precoce é marcada pela presença de drusas moles e/ou anormalidade do pigmento retiniano (hiper e hipopigmentação). A AMD tardia inclui 2 formas, AMD não neovascular (seca) e AMD neovascular (úmida). Apesar das novas intervenções médicas e cirúrgicas, a DMRI continua sendo a principal causa de perda de visão em idosos em todo o mundo.

Ranibizumab é uma das abordagens mais eficazes de gerenciamento de DMRI. Ranibizumab - um anticorpo monoclonal recombinante humanizado Fab que neutraliza todas as formas ativas do fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF A) - foi avaliado para o tratamento da DMRI. Ranibizumab liga-se ao sítio de ligação do receptor de formas ativas de VEGF-A. O VEGF-A causa neovascularização e vazamento em modelos de angiogênese ocular e oclusão vascular, e acredita-se que contribua para a progressão da DMRI neovascular e edema macular após RVO. Previne a interação do VEGF-A com seus receptores (VEGFR1 e VEGFR2) na superfície das células endoteliais, reduzindo a proliferação de células endoteliais, o vazamento vascular e a formação de novos vasos sanguíneos.

Vários estudos examinaram uma possível associação entre ranibizumabe e eventos tromboembólicos arteriais (ATE). A taxa de ATE nos três estudos controlados de DMRI neovascular durante o primeiro ano foi de 1,9% (17 de 874; 0,3-0,5 mg LUCENTIS) versus 1,1% (5 de 441) nos braços de controle (AMD-1, AMD-2) . No segundo ano, a taxa de ATE foi de 2,6% (1323 pacientes; Lucentis 879) vs Controle 444 (p < 0,05). A taxa de ATE nos dois estudos RVO controlados (RVO-1, RVO-2) durante os primeiros seis meses foi de 0,8% (789 pacientes; Lucentis 527 vs Sham 262).

Os investigadores assumem que o ranibizumabe pode ser bastante perigoso em pacientes com histórico de doença arterial coronariana ou eventos cerebrovasculares. O principal objetivo do estudo é revelar as contraindicações para a prescrição de ranibizumabe em pacientes com história de doença arterial coronariana e eventos cerebrovasculares. Além disso, uma associação entre o manejo com ranibizumabe e a taxa de ATE em pessoas saudáveis ​​acima de 50 anos também é uma preocupação de grande interesse.