Ranibizumab e il rischio di eventi tromboembolici arteriosi (RATE)

La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è una condizione degenerativa che colpisce la macula o l'area centrale della retina nelle persone anziane. L'AMD precoce è caratterizzata dalla presenza di drusen molli e/o di anomalie del pigmento retinico (iper e ipopigmentazione). L'AMD tardiva comprende 2 forme, l'AMD non neovascolare (secca) e l'AMD neovascolare (umida). Nonostante i nuovi interventi medici e chirurgici, l'AMD rimane una delle principali cause di perdita della vista negli anziani di tutto il mondo.

Il ranibizumab è uno degli approcci più efficaci per la gestione dell'AMD. Ranibizumab - un anticorpo Fab ricombinante, umanizzato, monoclonale che neutralizza tutte le forme attive del fattore di crescita dell'endotelio vascolare A (VEGF A) - è stato valutato per il trattamento dell'AMD. Ranibizumab si lega al sito di legame del recettore delle forme attive di VEGF-A. VEGF-A causa neovascolarizzazione e perdite nei modelli di angiogenesi oculare e occlusione vascolare e si pensa che contribuisca alla progressione dell'AMD neovascolare e dell'edema maculare in seguito a RVO. Previene l'interazione del VEGF-A con i suoi recettori (VEGFR1 e VEGFR2) sulla superficie delle cellule endoteliali, riducendo la proliferazione delle cellule endoteliali, la fuoriuscita vascolare e la formazione di nuovi vasi sanguigni.

Sono stati condotti numerosi studi che hanno esaminato una possibile associazione tra ranibizumab ed eventi tromboembolici arteriosi (ATE). Il tasso di TEA nei tre studi controllati sull'AMD neovascolare durante il primo anno è stato dell'1,9% (17 su 874; 0,3-0,5 mg LUCENTIS) rispetto all'1,1% (5 su 441) nei bracci di controllo (AMD-1, AMD-2) . Nel secondo anno il tasso di TEA è stato del 2,6% (1323 pazienti; Lucentis 879) rispetto al controllo 444 (p < 0,05). Il tasso di TEA nei due studi RVO controllati (RVO-1, RVO-2) durante i primi sei mesi è stato dello 0,8% (789 pazienti; Lucentis 527 vs Sham 262).

I ricercatori presumono che il ranibizumab possa essere piuttosto pericoloso nei pazienti con anamnesi di malattia coronarica o eventi cerebrovascolari. L'obiettivo principale dello studio è quello di rivelare controindicazioni per la prescrizione di ranibizumab in pazienti con anamnesi di malattia coronarica ed eventi cerebrovascolari. Inoltre, anche un'associazione tra la gestione con ranibizumab e il tasso di TEA nelle persone sane di età superiore ai 50 anni è motivo di grande interesse.