Ranibizumab y el riesgo de eventos tromboembólicos arteriales (RATE)

La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) es una afección degenerativa que afecta a la mácula o área central de la retina en personas de edad avanzada. La DMAE temprana se caracteriza por la presencia de drusas blandas y/o anomalías en la pigmentación de la retina (hiperpigmentación e hipopigmentación). La AMD tardía incluye 2 formas, AMD no neovascular (seca) y AMD neovascular (húmeda). A pesar de las nuevas intervenciones médicas y quirúrgicas, la DMAE sigue siendo una de las principales causas de pérdida de visión en personas mayores en todo el mundo.

Ranibizumab es uno de los enfoques más efectivos para el manejo de AMD. El ranibizumab, un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado Fab que neutraliza todas las formas activas del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF A), ha sido evaluado para el tratamiento de la AMD. Ranibizumab se une al sitio de unión del receptor de formas activas de VEGF-A. VEGF-A causa neovascularización y fugas en modelos de angiogénesis ocular y oclusión vascular, y se cree que contribuye a la progresión de la AMD neovascular y el edema macular después de la OVR. Previene la interacción de VEGF-A con sus receptores (VEGFR1 y VEGFR2) en la superficie de las células endoteliales, reduciendo la proliferación de células endoteliales, la fuga vascular y la formación de nuevos vasos sanguíneos.

Ha habido una serie de estudios que han examinado una posible asociación entre ranibizumab y eventos tromboembólicos arteriales (ETA). La tasa de ATE en los tres estudios controlados de AMD neovascular durante el primer año fue del 1,9 % (17 de 874; 0,3-0,5 mg de LUCENTIS) frente al 1,1 % (5 de 441) en los brazos de control (AMD-1, AMD-2) . En el segundo año la tasa de ATE fue del 2,6% (1323 pacientes; Lucentis 879) vs Control 444 (p < 0,05). La tasa de ATE en los dos estudios controlados de OVR (RVO-1, RVO-2) durante los primeros seis meses fue del 0,8 % (789 pacientes; Lucentis 527 frente a Sham 262).

Los investigadores asumen que ranibizumab puede ser bastante peligroso en pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria o eventos cerebrovasculares. El objetivo principal del estudio es revelar las contraindicaciones para la prescripción de ranibizumab en pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria y eventos cerebrovasculares. Además, una asociación entre el manejo con ranibizumab y la tasa de ETA en personas sanas mayores de 50 años también es una preocupación de gran interés.