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Une étude de l'erlotinib de maintenance de première ligne par rapport à l'erlotinib à la progression de la maladie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui n'ont pas progressé après une chimiothérapie à base de platine

6 septembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude de phase III randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo comparant Tarceva en entretien de première ligne à Tarceva au moment de la progression de la maladie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui n'a pas progressé après 4 cycles de platine- Chimiothérapie basée

Cette étude en double aveugle contrôlée par placebo évaluera le bénéfice de l'erlotinib (Tarceva) en traitement d'entretien de première ligne par rapport à l'erlotinib au moment de la progression de la maladie chez des participants atteints d'un CBNPC avancé qui n'ont pas progressé après 4 cycles de chimiothérapie à base de platine et dont la tumeur n'héberge pas de mutation activant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Les participants seront randomisés pour recevoir soit de l'erlotinib 150 milligrammes (mg) par voie orale (PO) une fois par jour, soit un placebo. Les participants qui progressent sous placebo recevront de l'erlotinib 150 mg PO une fois par jour comme traitement de deuxième intention, et ceux qui progressent sous erlotinib peuvent passer à une chimiothérapie de deuxième intention non expérimentale. Les traitements se poursuivront jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable. Les participants peuvent également être entrés dans une période finale de suivi de survie (SFU) à l'arrêt du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

643

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7570
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7700
      • George, Afrique du Sud, 6530
      • Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6045
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
  • Brésil
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brésil, 30150-281
    • RO
      • Ijuí, RO, Brésil, 98700-000
    • RS
      • Lajeado, RS, Brésil, 95900-000
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90430-090
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90020-090
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90470340
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brésil, 88034-000
    • SP
      • Santo André, SP, Brésil, 09060-650
  • Bulgarie
      • Gabrovo, Bulgarie, 5300
      • Haskovo, Bulgarie, 6300
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
      • Ruse, Bulgarie, 7000
      • Sofia, Bulgarie, 1756
      • Sofia, Bulgarie, 1784
      • Sofia, Bulgarie, 1233
      • Sofia, Bulgarie, 1606
      • Sofia, Bulgarie, 1527
      • Sofia, Bulgarie, 1303
      • Varna, Bulgarie, 9010
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100730
      • Beijing, Chine, 100142
      • Changchun, Chine, 130012
      • Fuzhou, Chine, 350014
      • Guangzhou, Chine
      • Guangzhou, Chine, 510515
      • Harbin, Chine, 150081
      • Shanghai, Chine, 200433
      • Shanghai, Chine, 200030
      • Shantou, Chine, 515041
      • Shenyang, Chine, 110001
      • Suzhou, Chine, 215004
      • Tianjin, Chine, 300060
      • Wuhan, Chine, 430071
      • Xi'an, Chine, 710061
  • Corée, République de
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
      • Seoul, Corée, République de, 150-713
      • Seoul, Corée, République de, 06351
      • Seoul, Corée, République de, 03722
      • Suwon, Corée, République de, 442-723
  • France
      • Bayonne, France, 64109
      • Compiegne, France, 60321
      • Gap, France, 05007
      • Libourne, France, 33505
      • Lille, France, 59020
      • Nantes, France, 44202
      • St Brieuc, France, 22027
      • Villefranche-sur-Saone, France, 69655
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1125
      • Budapest, Hongrie, 1121
      • Budapest, Hongrie, 1122
      • Budapest, Hongrie, 1145
      • Deszk, Hongrie, 6772
      • Farkasgyepu, Hongrie, 8582
      • Gyor, Hongrie, 9024
      • Gyula, Hongrie, 5703
      • Matrahaza, Hongrie, 3233
      • Miskolc, Hongrie, 3526
      • Szolnok, Hongrie, 5000
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
      • Torokbalint, Hongrie, 2045
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
  • Italie
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italie, 83100
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
      • Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00144
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
      • Roma, Lazio, Italie, 00151
    • Lombardia
      • Legnago, Lombardia, Italie, 37045
      • Treviglio, Lombardia, Italie, 24047
    • Puglia
      • S. Giovanni Rotondo, Puglia, Italie, 71013
    • Toscana
      • Livorno, Toscana, Italie, 57124
      • Pisa, Toscana, Italie, 56100
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italie, 37134
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, 5417
      • Riga, Lettonie, LV1002
      • Riga, Lettonie, LV-1079
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50009
      • Vilnius, Lituanie, 08660
  • Pays-Bas
      • Arnhem, Pays-Bas, 6800 TA
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
      • Hoorn, Pays-Bas, 1625 HV
      • Sittard-Geleen, Pays-Bas, 6162 BG
      • Zutphen, Pays-Bas, 7207 AE
  • Pologne
      • Brzozów, Pologne, 36-200
      • Krakow, Pologne, 31-115
      • Poznan, Pologne, 60-569
      • Wodzislaw Slaski, Pologne, 44-300
      • Zamosc, Pologne, 22-400
  • Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie, 430031
      • Braila, Roumanie, 810325
      • Brasov, Roumanie, 500152
      • Brasov, Roumanie, 500091
      • Bucuresti, Roumanie, 022328
      • Bucuresti, Roumanie, 010976
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400058
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400132
      • Oradea, Roumanie, 410167
      • Ploiesti, Roumanie, 100337
      • Targu-Mures, Roumanie, 540136
  • République tchèque
      • Ceske Budejovice, République tchèque, 370 87
      • Jindrichuv Hradec, République tchèque, 377 01
      • Nymburk, République tchèque, 288 01
      • Ostrava - Poruba, République tchèque, 708 52
      • Praha, République tchèque, 150 06
      • Praha 8, République tchèque, 180 81
      • Tabor, République tchèque, 390 03
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
      • Bardejov, Slovaquie, 085 01
      • Kosice, Slovaquie, 04001
      • Nove Zamky, Slovaquie, 940 02
      • Poprad, Slovaquie, 058 01
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 97901
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 00833
      • Taichung, Taïwan, 40447
      • Taichung, Taïwan, 40705
      • Taipei, Taïwan, 100
      • Taipei, Taïwan, 112
      • Taipei, Taïwan, 00112
      • Taipei, Taïwan, 11490
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
      • Hat Yai, Thaïlande, 90110
      • Muang, Thaïlande, 50200
      • Muang, Thaïlande, 57000
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
      • Donetsk, Ukraine, 83092
      • Kharkiv, Ukraine, 61024
      • Kirovograd, Ukraine, 25011
      • Kyiv, Ukraine, 03115
      • Kyiv, Ukraine, 03022
      • Kyiv, Ukraine, 04107
      • Lutsk, Ukraine, 63000
      • Sumy, Ukraine, 40005
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
      • Vinnytsya, Ukraine, 21029
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69040
  • États-Unis
    • California
      • Gilroy, California, États-Unis, 95020
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45420
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes supérieurs ou égaux à (≥) 18 ans, ou âge légal du consentement s'il est supérieur à 18 ans
  • NSCLC avancé ou récurrent (stade IIIB) ou métastatique (stade IV)
  • Achèvement de 4 cycles de chimiothérapie à base de platine sans progression (fin du dernier cycle de chimiothérapie inférieure ou égale à [≤] 28 jours avant la randomisation)
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1

Critère d'exclusion:

  • Exposition antérieure à des agents dirigés sur l'axe du récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER) (par ex. erlotinib, géfitinib, cetuximab)
  • Participants dont les tumeurs hébergent une mutation activant l'EGFR
  • Chimiothérapie ou thérapie antérieure avec un traitement antinéoplasique systémique pour une maladie avancée avant le dépistage
  • Utilisation du pemetrexed en maintenance (pemetrexed autorisé pendant le rodage de la chimiothérapie)
  • Participants ayant subi une résection complète de la tumeur après avoir répondu à la chimiothérapie à base de platine pendant la phase de dépistage
  • Toute autre tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde, du carcinome canalaire in situ ou du cancer de la prostate confiné à un organe
  • Métastases du système nerveux central (SNC) ou compression de la moelle épinière qui n'ont pas été définitivement traitées par chirurgie et/ou radiothérapie, ou métastases du SNC traitées ou compression de la moelle épinière sans maladie stable pendant ≥ 2 mois
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou hépatite C
  • Tout changement inflammatoire de la surface de l'œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Erlotinib précoce
Les participants recevront de l'erlotinib en aveugle à raison de 150 mg PO une fois par jour dans le cadre de l'entretien jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable. Ceux qui démontrent une progression de la maladie peuvent être levés en aveugle pour recevoir un traitement de deuxième ligne approuvé (mais pas les traitements ciblés par l'EGFR) jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable. Les participants peuvent être observés pendant une dernière période SFU après l'arrêt du traitement à l'étude.
Médicament: Erlotinib
L'erlotinib sera administré à raison de 150 mg PO une fois par jour jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou une toxicité inacceptable, comme traitement d'entretien de première intention ou comme traitement de deuxième intention pour ceux qui progressent sous placebo.
Autres noms:
  • Tarceva
Médicament: Chimiothérapie de deuxième ligne
Les participants qui progressent avec l'erlotinib d'entretien de première intention peuvent recevoir un traitement de deuxième intention approuvé (mais pas les thérapies ciblées par l'EGFR) jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable. La chimiothérapie sélectionnée sera non expérimentale et choisie à la discrétion de l'investigateur.
Comparateur placebo: Erlotinib tardif
Les participants recevront des comprimés placebo en aveugle PO une fois par jour dans le cadre de l'entretien jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable. Ceux qui démontrent une progression de la maladie peuvent être levés en aveugle pour recevoir de l'erlotinib de deuxième intention à raison de 150 mg PO une fois par jour jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable. Les participants peuvent être observés pendant une dernière période SFU après l'arrêt du traitement à l'étude.
Médicament: Erlotinib
L'erlotinib sera administré à raison de 150 mg PO une fois par jour jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou une toxicité inacceptable, comme traitement d'entretien de première intention ou comme traitement de deuxième intention pour ceux qui progressent sous placebo.
Autres noms:
  • Tarceva
Médicament: Placebo
Le placebo sera administré par voie orale une fois par jour en traitement d'entretien de première intention jusqu'à progression de la maladie, décès ou toxicité inacceptable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants décédés au cours de l'étude globale
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à la progression de la maladie pendant la PA ; selon les normes locales pendant l'OLP ; puis toutes les 12 semaines pendant la SFU jusqu'au décès)
Les participants ont été suivis pour la survie jusqu'au décès ou à l'arrêt prématuré. Le pourcentage de participants décédés au cours de l'étude globale (BP, OLP ou SFU) a été calculé.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à la progression de la maladie pendant la PA ; selon les normes locales pendant l'OLP ; puis toutes les 12 semaines pendant la SFU jusqu'au décès)
Survie globale (SG) en tant que délai médian avant l'événement au cours de l'étude globale
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à la progression de la maladie pendant la PA ; selon les normes locales pendant l'OLP ; puis toutes les 12 semaines pendant la SFU jusqu'au décès)
Les participants ont été suivis pour la survie jusqu'au décès ou à l'arrêt prématuré. La SG a été définie comme l'intervalle entre la date de randomisation et la date de décès quelle qu'en soit la cause. Le délai médian avant l'événement au cours de l'étude globale (BP, OLP ou SFU) a été estimé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et exprimé en mois.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à la progression de la maladie pendant la PA ; selon les normes locales pendant l'OLP ; puis toutes les 12 semaines pendant la SFU jusqu'au décès)
Pourcentage de participants sans événement (vivants) à 1 an au cours de l'étude globale
Délai: A 1 an
Les participants ont été suivis pour la survie jusqu'au décès ou à l'arrêt prématuré. Le pourcentage de participants sans événement (c'est-à-dire encore en vie) à 1 an au cours de l'étude globale a été calculé.
A 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants décédés ou ayant connu une progression de la maladie pendant le traitement en aveugle
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation supérieure ou égale à (≥) 20 % (%) et ≥ 5 millimètres (mm) de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la plus petite somme de l'étude et/ou une aggravation substantielle dans les cas non -maladie cible. Le pourcentage de participants décédés ou ayant connu une progression de la maladie au cours de la PA a été calculé.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
Survie sans progression (PFS) en tant que délai médian avant l'événement pendant le traitement en aveugle
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide de RECIST version 1.1. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation ≥ 20 % et ≥ 5 mm de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la plus petite somme de l'étude et/ou une aggravation substantielle de la maladie non cible. La SSP a été définie comme l'intervalle entre la date de randomisation et la date du premier décès documenté ou de la progression de la maladie. Le délai médian avant l'événement au cours de la PA a été estimé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et exprimé en semaines.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
Pourcentage de participants sans événement (vivants et sans progression de la maladie) à 6 mois pendant le traitement en aveugle
Délai: A 6 mois
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide de RECIST version 1.1. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation ≥ 20 % et ≥ 5 mm de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la plus petite somme de l'étude et/ou une aggravation substantielle de la maladie non cible. Le pourcentage de participants sans événement (c'est-à-dire toujours en vie et sans progression de la maladie) à 6 mois pendant la PA a été calculé.
A 6 mois
Pourcentage de participants avec une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) selon RECIST pendant le traitement en aveugle
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide de RECIST version 1.1. La RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et la réduction du petit axe à moins de (<) 10 mm de tous les ganglions lymphatiques pathologiques. La RP a été définie comme une diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la somme de la ligne de base. Le pourcentage de participants avec une meilleure réponse globale de RC ou de RP (c'est-à-dire le taux de réponse objective [ORR]) pendant la BP a été calculé, et l'IC à 95 % correspondant a été construit à l'aide de la méthode Pearson-Clopper.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
Pourcentage de participants par meilleure réponse globale selon RECIST pendant le traitement en aveugle
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide de RECIST version 1.1. La RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et la réduction de l'axe court à < 10 mm de tous les ganglions lymphatiques pathologiques. La RP a été définie comme une diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la somme de la ligne de base. La maladie stable (SD) a été définie comme ni un rétrécissement suffisant des lésions cibles pour se qualifier pour la RP ni une croissance suffisante pour se qualifier pour la progression de la maladie. La progression de la maladie (maladie progressive/PD) a été définie comme une augmentation ≥ 20 % et ≥ 5 mm de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la plus petite somme de l'étude et/ou une aggravation substantielle de la maladie non cible. Le pourcentage de participants avec chaque niveau de meilleure réponse tumorale pendant la BP a été calculé, et l'IC à 95 % correspondant a été construit à l'aide de la méthode Pearson-Clopper.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
Pourcentage de participants avec CR, PR ou SD selon RECIST pendant le traitement en aveugle
Délai: Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)
La réponse tumorale a été évaluée à l'aide de RECIST version 1.1. La RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et la réduction de l'axe court à < 10 mm de tous les ganglions lymphatiques pathologiques. La RP a été définie comme une diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport à la somme de la ligne de base. Le SD a été défini comme ni un rétrécissement suffisant des lésions cibles pour se qualifier pour la RP ni une croissance suffisante pour se qualifier pour la progression de la maladie. Le pourcentage de participants avec une meilleure réponse globale de CR, PR ou SD (c'est-à-dire le taux de contrôle de la maladie [DCR]) pendant la BP a été calculé, et l'IC à 95 % correspondant a été construit à l'aide de la méthode Pearson-Clopper.
Jusqu'à environ 3,5 ans (visites au départ et aux semaines 6, 12 et 18 et toutes les 12 semaines jusqu'à/à la progression de la maladie pendant la PA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2011

Première publication (Estimation)

5 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BO25460

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