- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328951
Studie první linie udržovací léčby Erlotinib versus Erlotinib při progresi onemocnění u účastníků s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), u kterých nedošlo k progresi po chemoterapii na bázi platiny
6. září 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III první linie udržovací léčby Tarceva versus Tarceva v době progrese onemocnění u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), u kterých nedošlo k progresi po 4 cyklech platiny- Chemoterapie na bázi
Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie vyhodnotí přínos první linie udržovacího erlotinibu (Tarceva) oproti erlotinibu v době progrese onemocnění u účastníků s pokročilým NSCLC, kteří neprogredovali po 4 cyklech chemoterapie na bázi platiny a jejichž nádor neobsahuje mutaci aktivující receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď erlotinib 150 miligramů (mg) perorálně (PO) jednou denně, nebo placebo.
Účastníci, u kterých došlo k progresi na placebu, budou dostávat erlotinib 150 mg PO jednou denně jako terapii druhé linie a ti, kteří progresi při léčbě erlotinibem, mohou přejít na netestovanou chemoterapii druhé linie.
Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
Účastníci mohou být také zařazeni do závěrečného období sledování přežití (SFU) po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
643
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30150-281
-
-
RO
-
Ijuí, RO, Brazílie, 98700-000
-
-
RS
-
Lajeado, RS, Brazílie, 95900-000
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90430-090
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90020-090
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90470340
-
-
SC
-
Florianopolis, SC, Brazílie, 88034-000
-
-
SP
-
Santo André, SP, Brazílie, 09060-650
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulharsko, 5300
-
Haskovo, Bulharsko, 6300
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
-
Ruse, Bulharsko, 7000
-
Sofia, Bulharsko, 1756
-
Sofia, Bulharsko, 1784
-
Sofia, Bulharsko, 1233
-
Sofia, Bulharsko, 1606
-
Sofia, Bulharsko, 1527
-
Sofia, Bulharsko, 1303
-
Varna, Bulharsko, 9010
-
-
-
-
-
Bayonne, Francie, 64109
-
Compiegne, Francie, 60321
-
Gap, Francie, 05007
-
Libourne, Francie, 33505
-
Lille, Francie, 59020
-
Nantes, Francie, 44202
-
St Brieuc, Francie, 22027
-
Villefranche-sur-Saone, Francie, 69655
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandsko, 6800 TA
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
-
Hoorn, Holandsko, 1625 HV
-
Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
-
Zutphen, Holandsko, 7207 AE
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Itálie, 83100
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
-
Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00144
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
-
Roma, Lazio, Itálie, 00151
-
-
Lombardia
-
Legnago, Lombardia, Itálie, 37045
-
Treviglio, Lombardia, Itálie, 24047
-
-
Puglia
-
S. Giovanni Rotondo, Puglia, Itálie, 71013
-
-
Toscana
-
Livorno, Toscana, Itálie, 57124
-
Pisa, Toscana, Itálie, 56100
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Itálie, 37134
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7570
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7700
-
George, Jižní Afrika, 6530
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6045
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0002
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
-
Seoul, Korejská republika, 150-713
-
Seoul, Korejská republika, 06351
-
Seoul, Korejská republika, 03722
-
Suwon, Korejská republika, 442-723
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 50009
-
Vilnius, Litva, 08660
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lotyšsko, 5417
-
Riga, Lotyšsko, LV1002
-
Riga, Lotyšsko, LV-1079
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1125
-
Budapest, Maďarsko, 1121
-
Budapest, Maďarsko, 1122
-
Budapest, Maďarsko, 1145
-
Deszk, Maďarsko, 6772
-
Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
-
Gyor, Maďarsko, 9024
-
Gyula, Maďarsko, 5703
-
Matrahaza, Maďarsko, 3233
-
Miskolc, Maďarsko, 3526
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
-
Torokbalint, Maďarsko, 2045
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
-
-
-
-
-
Brzozów, Polsko, 36-200
-
Krakow, Polsko, 31-115
-
Poznan, Polsko, 60-569
-
Wodzislaw Slaski, Polsko, 44-300
-
Zamosc, Polsko, 22-400
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunsko, 430031
-
Braila, Rumunsko, 810325
-
Brasov, Rumunsko, 500152
-
Brasov, Rumunsko, 500091
-
Bucuresti, Rumunsko, 022328
-
Bucuresti, Rumunsko, 010976
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400058
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400132
-
Oradea, Rumunsko, 410167
-
Ploiesti, Rumunsko, 100337
-
Targu-Mures, Rumunsko, 540136
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
-
Bardejov, Slovensko, 085 01
-
Kosice, Slovensko, 04001
-
Nove Zamky, Slovensko, 940 02
-
Poprad, Slovensko, 058 01
-
Rimavska Sobota, Slovensko, 97901
-
-
-
-
California
-
Gilroy, California, Spojené státy, 95020
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 00833
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
-
Taipei, Tchaj-wan, 00112
-
Taipei, Tchaj-wan, 11490
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
-
Muang, Thajsko, 50200
-
Muang, Thajsko, 57000
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
-
Donetsk, Ukrajina, 83092
-
Kharkiv, Ukrajina, 61024
-
Kirovograd, Ukrajina, 25011
-
Kyiv, Ukrajina, 03115
-
Kyiv, Ukrajina, 03022
-
Kyiv, Ukrajina, 04107
-
Lutsk, Ukrajina, 63000
-
Sumy, Ukrajina, 40005
-
Uzhgorod, Ukrajina, 88000
-
Vinnytsya, Ukrajina, 21029
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69040
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Česká republika, 370 87
-
Jindrichuv Hradec, Česká republika, 377 01
-
Nymburk, Česká republika, 288 01
-
Ostrava - Poruba, Česká republika, 708 52
-
Praha, Česká republika, 150 06
-
Praha 8, Česká republika, 180 81
-
Tabor, Česká republika, 390 03
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100730
-
Beijing, Čína, 100142
-
Changchun, Čína, 130012
-
Fuzhou, Čína, 350014
-
Guangzhou, Čína
-
Guangzhou, Čína, 510515
-
Harbin, Čína, 150081
-
Shanghai, Čína, 200433
-
Shanghai, Čína, 200030
-
Shantou, Čína, 515041
-
Shenyang, Čína, 110001
-
Suzhou, Čína, 215004
-
Tianjin, Čína, 300060
-
Wuhan, Čína, 430071
-
Xi'an, Čína, 710061
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší nebo rovnající se (≥) 18 letům nebo zákonný věk souhlasu, pokud je vyšší než 18 let
- Pokročilý nebo recidivující (stadium IIIB) nebo metastatický (stadium IV) NSCLC
- Dokončení 4 cyklů chemoterapie na bázi platiny bez progrese (konec posledního cyklu chemoterapie menší nebo rovný [≤] 28 dnů před randomizací)
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
Kritéria vyloučení:
- Předchozí expozice činidlům zaměřeným na osu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru (HER) (např. erlotinib, gefitinib, cetuximab)
- Účastníci, jejichž nádory obsahují mutaci aktivující EGFR
- Předchozí chemoterapie nebo terapie systémovou antineoplastickou terapií pokročilého onemocnění před screeningem
- Použití pemetrexedu v udržovací léčbě (pemetrexed povolen během začátků chemoterapie)
- Účastníci, kteří podstoupili kompletní resekci nádoru poté, co reagovali na chemoterapii na bázi platiny během fáze screeningu
- Jakékoli jiné malignity během 5 let, kromě kurativního resekovaného karcinomu in situ děložního čípku, bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, duktálního karcinomu in situ nebo orgánově omezeného karcinomu prostaty
- Metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo komprese míchy, která nebyla definitivně léčena chirurgicky a/nebo ozařováním, nebo léčené metastázy CNS nebo komprese míchy bez stabilního onemocnění po dobu ≥ 2 měsíců
- Infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidou B nebo hepatitidou C
- Jakékoli zánětlivé změny povrchu oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časný Erlotinib
Účastníci budou dostávat zaslepený erlotinib jako 150 mg PO jednou denně v udržovacím režimu až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
Ti, kteří vykazují progresi onemocnění, mohou být zaslepeni, aby dostávali schválenou terapii druhé linie (nikoli však cílenou terapii EGFR) až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
Účastníci mohou být pozorováni během posledního období SFU po přerušení studijní léčby.
|
Erlotinib bude podáván jako 150 mg PO jednou denně až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity, jako udržovací léčba první linie nebo jako terapie druhé linie u těch, u kterých došlo k progresi při užívání placeba.
Ostatní jména:
Účastníci, kteří postupují v první linii udržovací léčby erlotinibem, mohou dostávat schválenou terapii druhé linie (nikoli však cílenou terapii EGFR) až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
Vybraná chemoterapie nebude vyšetřovací a bude vybrána podle uvážení zkoušejícího.
|
|
Komparátor placeba: Pozdní Erlotinib
Účastníci budou dostávat zaslepené placebo tablety PO jednou denně v udržovacím režimu až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
Ti, u kterých se projeví progrese onemocnění, mohou být odslepeni a užívat erlotinib druhé linie v dávce 150 mg PO jednou denně až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
Účastníci mohou být pozorováni během posledního období SFU po přerušení studijní léčby.
|
Erlotinib bude podáván jako 150 mg PO jednou denně až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity, jako udržovací léčba první linie nebo jako terapie druhé linie u těch, u kterých došlo k progresi při užívání placeba.
Ostatní jména:
Placebo bude podáváno PO jednou denně jako udržovací léčba první linie až do progrese onemocnění, smrti nebo nepřijatelné toxicity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří zemřeli během celkové studie
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP; podle místních standardů během OLP; poté každých 12 týdnů během SFU až do smrti)
|
Účastníci byli sledováni z hlediska přežití až do smrti nebo předčasného stažení.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří zemřeli během celkové studie (BP, OLP nebo SFU).
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP; podle místních standardů během OLP; poté každých 12 týdnů během SFU až do smrti)
|
|
Celkové přežití (OS) jako střední doba do události během celkové studie
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP; podle místních standardů během OLP; poté každých 12 týdnů během SFU až do smrti)
|
Účastníci byli sledováni z hlediska přežití až do smrti nebo předčasného stažení.
OS byl definován jako interval mezi datem randomizace a datem úmrtí z jakékoli příčiny.
Medián doby do události během celkové studie (BP, OLP nebo SFU) byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody a vyjádřen v měsících.
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP; podle místních standardů během OLP; poté každých 12 týdnů během SFU až do smrti)
|
|
Procento účastníků bez událostí (živých) za 1 rok během celkové studie
Časové okno: V 1 roce
|
Účastníci byli sledováni z hlediska přežití až do smrti nebo předčasného stažení.
Bylo vypočteno procento účastníků bez událostí (tj. stále naživu) po 1 roce během celkové studie.
|
V 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří zemřeli nebo zažili progresi onemocnění během léčby naslepo
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
Nádorová odpověď byla vyhodnocena pomocí Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) verze 1.1.
Progrese onemocnění byla definována jako větší nebo rovno (≥) 20 procent (%) a ≥ 5 milimetrů (mm) zvýšení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k nejmenšímu součtu ve studii a/nebo podstatné zhoršení u ne - cílová nemoc.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří zemřeli nebo zaznamenali progresi onemocnění během BP.
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
|
Přežití bez progrese (PFS) jako střední doba do události během léčby naslepo
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
Odpověď nádoru byla hodnocena pomocí RECIST verze 1.1.
Progrese onemocnění byla definována jako ≥20% a ≥5mm zvýšení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k nejmenšímu součtu ve studii a/nebo podstatné zhoršení u necílového onemocnění.
PFS bylo definováno jako interval mezi datem randomizace a datem prvního zdokumentovaného úmrtí nebo progrese onemocnění.
Medián doby do události během BP byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody a vyjádřen v týdnech.
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
|
Procento účastníků bez událostí (živí a bez progrese onemocnění) po 6 měsících během léčby naslepo
Časové okno: V 6 měsících
|
Odpověď nádoru byla hodnocena pomocí RECIST verze 1.1.
Progrese onemocnění byla definována jako ≥20% a ≥5mm zvýšení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k nejmenšímu součtu ve studii a/nebo podstatné zhoršení u necílového onemocnění.
Bylo vypočteno procento účastníků bez událostí (tj. stále naživu a bez progrese onemocnění) po 6 měsících během BP.
|
V 6 měsících
|
|
Procento účastníků s úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle RECIST během léčby naslepo
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
Odpověď nádoru byla hodnocena pomocí RECIST verze 1.1.
CR byla definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a zmenšení v krátké ose na méně než (<) 10 mm jakýchkoli patologických lymfatických uzlin.
PR byla definována jako ≥30% snížení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k základnímu součtu.
Bylo vypočteno procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí buď CR nebo PR (tj. míra objektivní odpovědi [ORR]) během BP a odpovídající 95% CI byla zkonstruována pomocí Pearson-Clopperovy metody.
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
|
Procento účastníků podle nejlepší celkové odpovědi podle RECIST během léčby naslepo
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
Odpověď nádoru byla hodnocena pomocí RECIST verze 1.1.
CR byla definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a redukce v krátké ose na < 10 mm jakýchkoli patologických lymfatických uzlin.
PR byla definována jako ≥30% snížení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k základnímu součtu.
Stabilní onemocnění (SD) nebylo definováno ani jako dostatečné zmenšení cílových lézí, aby se kvalifikovaly pro PR, ani jako dostatečný růst, aby se kvalifikovalo pro progresi onemocnění.
Progrese onemocnění (progresivní onemocnění/PD) byla definována jako ≥20% a ≥5mm zvýšení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k nejmenšímu součtu ve studii a/nebo podstatnému zhoršení u necílového onemocnění.
Bylo vypočteno procento účastníků s každou úrovní nejlepší odpovědi nádoru během BP a odpovídající 95% CI byla zkonstruována pomocí Pearson-Clopperovy metody.
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
|
Procento účastníků s CR, PR nebo SD podle RECIST během léčby naslepo
Časové okno: Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
Odpověď nádoru byla hodnocena pomocí RECIST verze 1.1.
CR byla definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a redukce v krátké ose na < 10 mm jakýchkoli patologických lymfatických uzlin.
PR byla definována jako ≥30% snížení součtu průměrů cílových lézí ve vztahu k základnímu součtu.
SD nebyla definována jako ani dostatečné zmenšení cílových lézí, aby se kvalifikovaly pro PR, ani dostatečný růst, aby se kvalifikovaly pro progresi onemocnění.
Bylo vypočteno procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí CR, PR nebo SD (tj. míra kontroly onemocnění [DCR]) během BP a odpovídající 95% CI byla zkonstruována pomocí Pearson-Clopperovy metody.
|
Až přibližně 3,5 roku (návštěvy ve výchozím stavu a v týdnech 6, 12 a 18 a každých 12 týdnů až do progrese onemocnění během BP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Progrese onemocnění
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Erlotinib hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- BO25460
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na Erlotinib
-
National Cancer Institute (NCI)University of Chicago; City of Hope Medical Center; University of Southern California a další spolupracovníciDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
PfizerDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.UkončenoMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoPokročilá rakovinaSpojené státy
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní peritoneální mezoteliomSpojené státy
-
Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaDokončenoSpinocelulární karcinom hlavy a krkuŠpanělsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
SCRI Development Innovations, LLCBayerDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Novartis PharmaceuticalsDokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartisDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy