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Uno studio sul mantenimento in prima linea di Erlotinib rispetto a Erlotinib alla progressione della malattia nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) che non hanno progredito dopo la chemioterapia a base di platino

6 settembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul mantenimento in prima linea di Tarceva rispetto a Tarceva al momento della progressione della malattia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato che non sono progrediti dopo 4 cicli di terapia con platino- A base di chemioterapia

Questo studio in doppio cieco, controllato con placebo valuterà il beneficio del mantenimento di prima linea erlotinib (Tarceva) rispetto a erlotinib al momento della progressione della malattia nei partecipanti con NSCLC avanzato che non sono progrediti dopo 4 cicli di chemioterapia a base di platino e il cui tumore non ospita una mutazione attivante il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). I partecipanti saranno randomizzati per ricevere erlotinib 150 milligrammi (mg) per via orale (PO) una volta al giorno o placebo. I partecipanti che progrediscono con il placebo riceveranno erlotinib 150 mg PO una volta al giorno come terapia di seconda linea e coloro che progrediscono con erlotinib possono passare a una chemioterapia di seconda linea non sperimentale. I trattamenti continueranno fino a progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile. I partecipanti possono anche essere inseriti in un periodo finale di follow-up di sopravvivenza (SFU) dopo l'interruzione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

643

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile, 30150-281
    • RO
      • Ijuí, RO, Brasile, 98700-000
    • RS
      • Lajeado, RS, Brasile, 95900-000
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90430-090
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90020-090
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90470340
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brasile, 88034-000
    • SP
      • Santo André, SP, Brasile, 09060-650
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
      • Ruse, Bulgaria, 7000
      • Sofia, Bulgaria, 1756
      • Sofia, Bulgaria, 1784
      • Sofia, Bulgaria, 1233
      • Sofia, Bulgaria, 1606
      • Sofia, Bulgaria, 1527
      • Sofia, Bulgaria, 1303
      • Varna, Bulgaria, 9010
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
      • Beijing, Cina, 100142
      • Changchun, Cina, 130012
      • Fuzhou, Cina, 350014
      • Guangzhou, Cina
      • Guangzhou, Cina, 510515
      • Harbin, Cina, 150081
      • Shanghai, Cina, 200433
      • Shanghai, Cina, 200030
      • Shantou, Cina, 515041
      • Shenyang, Cina, 110001
      • Suzhou, Cina, 215004
      • Tianjin, Cina, 300060
      • Wuhan, Cina, 430071
      • Xi'an, Cina, 710061
  • Corea, Repubblica di
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 150-713
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
      • Suwon, Corea, Repubblica di, 442-723
  • Francia
      • Bayonne, Francia, 64109
      • Compiegne, Francia, 60321
      • Gap, Francia, 05007
      • Libourne, Francia, 33505
      • Lille, Francia, 59020
      • Nantes, Francia, 44202
      • St Brieuc, Francia, 22027
      • Villefranche-sur-Saone, Francia, 69655
  • Italia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italia, 83100
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00144
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
      • Roma, Lazio, Italia, 00151
    • Lombardia
      • Legnago, Lombardia, Italia, 37045
      • Treviglio, Lombardia, Italia, 24047
    • Puglia
      • S. Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Toscana
      • Livorno, Toscana, Italia, 57124
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37134
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia, 5417
      • Riga, Lettonia, LV1002
      • Riga, Lettonia, LV-1079
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50009
      • Vilnius, Lituania, 08660
  • Olanda
      • Arnhem, Olanda, 6800 TA
      • Heerlen, Olanda, 6419 PC
      • Hoorn, Olanda, 1625 HV
      • Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
      • Zutphen, Olanda, 7207 AE
  • Polonia
      • Brzozów, Polonia, 36-200
      • Krakow, Polonia, 31-115
      • Poznan, Polonia, 60-569
      • Wodzislaw Slaski, Polonia, 44-300
      • Zamosc, Polonia, 22-400
  • Repubblica Ceca
      • Ceske Budejovice, Repubblica Ceca, 370 87
      • Jindrichuv Hradec, Repubblica Ceca, 377 01
      • Nymburk, Repubblica Ceca, 288 01
      • Ostrava - Poruba, Repubblica Ceca, 708 52
      • Praha, Repubblica Ceca, 150 06
      • Praha 8, Repubblica Ceca, 180 81
      • Tabor, Repubblica Ceca, 390 03
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
      • Braila, Romania, 810325
      • Brasov, Romania, 500152
      • Brasov, Romania, 500091
      • Bucuresti, Romania, 022328
      • Bucuresti, Romania, 010976
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
      • Cluj-Napoca, Romania, 400132
      • Oradea, Romania, 410167
      • Ploiesti, Romania, 100337
      • Targu-Mures, Romania, 540136
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
      • Bardejov, Slovacchia, 085 01
      • Kosice, Slovacchia, 04001
      • Nove Zamky, Slovacchia, 940 02
      • Poprad, Slovacchia, 058 01
      • Rimavska Sobota, Slovacchia, 97901
  • Stati Uniti
    • California
      • Gilroy, California, Stati Uniti, 95020
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7570
      • Cape Town, Sud Africa, 7700
      • George, Sud Africa, 6530
      • Port Elizabeth, Sud Africa, 6045
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
      • Muang, Tailandia, 50200
      • Muang, Tailandia, 57000
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taipei, Taiwan, 00112
      • Taipei, Taiwan, 11490
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
      • Donetsk, Ucraina, 83092
      • Kharkiv, Ucraina, 61024
      • Kirovograd, Ucraina, 25011
      • Kyiv, Ucraina, 03115
      • Kyiv, Ucraina, 03022
      • Kyiv, Ucraina, 04107
      • Lutsk, Ucraina, 63000
      • Sumy, Ucraina, 40005
      • Uzhgorod, Ucraina, 88000
      • Vinnytsya, Ucraina, 21029
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69040
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1125
      • Budapest, Ungheria, 1121
      • Budapest, Ungheria, 1122
      • Budapest, Ungheria, 1145
      • Deszk, Ungheria, 6772
      • Farkasgyepu, Ungheria, 8582
      • Gyor, Ungheria, 9024
      • Gyula, Ungheria, 5703
      • Matrahaza, Ungheria, 3233
      • Miskolc, Ungheria, 3526
      • Szolnok, Ungheria, 5000
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
      • Torokbalint, Ungheria, 2045
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maggiori o uguali a (≥) 18 anni di età o età legale del consenso se maggiore di 18 anni
  • NSCLC avanzato o ricorrente (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV).
  • Completamento di 4 cicli di chemioterapia a base di platino senza progressione (fine dell'ultimo ciclo di chemioterapia inferiore o uguale a [≤] 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Precedenti esposizioni ad agenti diretti sull'asse del recettore del fattore di crescita epidermico umano (HER) (ad es. erlotinib, gefitinib, cetuximab)
  • - Partecipanti i cui tumori ospitano una mutazione attivante l'EGFR
  • Precedente chemioterapia o terapia con terapia antineoplastica sistemica per malattia avanzata prima dello screening
  • Uso di pemetrexed in ambito di mantenimento (pemetrexed consentito durante il rodaggio della chemioterapia)
  • Partecipanti sottoposti a resezione completa del tumore dopo aver risposto alla chemioterapia a base di platino durante la fase di screening
  • Qualsiasi altro tumore maligno entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice resecato curativamente, del carcinoma della pelle a cellule basali o squamose, del carcinoma duttale in situ o del carcinoma della prostata confinato all'organo
  • Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) o compressione del midollo spinale che non sono state definitivamente trattate con chirurgia e/o radioterapia, o metastasi del SNC trattate o compressione del midollo spinale senza malattia stabile per ≥2 mesi
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C
  • Qualsiasi cambiamento infiammatorio della superficie dell'occhio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Erlotinib precoce
I partecipanti riceveranno erlotinib in cieco come 150 mg PO una volta al giorno nell'impostazione di mantenimento fino alla progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile. Coloro che dimostrano la progressione della malattia possono essere aperti per ricevere una terapia di seconda linea approvata (ma non le terapie mirate all'EGFR) fino alla progressione della malattia, alla morte o a una tossicità inaccettabile. I partecipanti possono essere osservati durante un periodo finale di SFU dopo l'interruzione del trattamento in studio.
Droga: Erlotinib
Erlotinib verrà somministrato come 150 mg PO una volta al giorno fino a progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile, come mantenimento di prima linea o come terapia di seconda linea per coloro che progrediscono durante il trattamento con placebo.
Altri nomi:
  • Tarceva
Droga: Chemioterapia di seconda linea
I partecipanti che progrediscono con il mantenimento di prima linea erlotinib possono ricevere una terapia di seconda linea approvata (ma non terapie mirate all'EGFR) fino a progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile. La chemioterapia selezionata sarà non sperimentale e scelta a discrezione dello Sperimentatore.
Comparatore placebo: Tardo Erlotinib
I partecipanti riceveranno compresse di placebo in cieco PO una volta al giorno nell'impostazione di mantenimento fino alla progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile. Coloro che dimostrano la progressione della malattia possono essere aperti per ricevere erlotinib di seconda linea come 150 mg PO una volta al giorno fino alla progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile. I partecipanti possono essere osservati durante un periodo finale di SFU dopo l'interruzione del trattamento in studio.
Droga: Erlotinib
Erlotinib verrà somministrato come 150 mg PO una volta al giorno fino a progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile, come mantenimento di prima linea o come terapia di seconda linea per coloro che progrediscono durante il trattamento con placebo.
Altri nomi:
  • Tarceva
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato PO una volta al giorno come mantenimento di prima linea fino alla progressione della malattia, morte o tossicità inaccettabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti deceduti durante lo studio complessivo
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino a/alla progressione della malattia durante BP; secondo gli standard locali durante OLP; poi ogni 12 settimane durante SFU fino alla morte)
I partecipanti sono stati seguiti per la sopravvivenza fino alla morte o al ritiro prematuro. È stata calcolata la percentuale di partecipanti deceduti durante lo studio complessivo (BP, OLP o SFU).
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino a/alla progressione della malattia durante BP; secondo gli standard locali durante OLP; poi ogni 12 settimane durante SFU fino alla morte)
Sopravvivenza globale (OS) come tempo mediano all'evento durante lo studio complessivo
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino a/alla progressione della malattia durante BP; secondo gli standard locali durante OLP; poi ogni 12 settimane durante SFU fino alla morte)
I partecipanti sono stati seguiti per la sopravvivenza fino alla morte o al ritiro prematuro. L'OS è stata definita come l'intervallo tra la data di randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa. Il tempo mediano all'evento durante lo studio complessivo (BP, OLP o SFU) è stato stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier ed espresso in mesi.
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino a/alla progressione della malattia durante BP; secondo gli standard locali durante OLP; poi ogni 12 settimane durante SFU fino alla morte)
Percentuale di partecipanti senza eventi (vivi) a 1 anno durante lo studio complessivo
Lasso di tempo: A 1 anno
I partecipanti sono stati seguiti per la sopravvivenza fino alla morte o al ritiro prematuro. È stata calcolata la percentuale di partecipanti senza eventi (cioè ancora vivi) a 1 anno durante lo studio complessivo.
A 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti deceduti o che hanno avuto progressione della malattia durante il trattamento in cieco
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
La risposta del tumore è stata valutata utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1. La progressione della malattia è stata definita come un aumento maggiore o uguale a (≥) 20 percento (%) e ≥5 millimetri (mm) della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma più piccola nello studio e/o un sostanziale peggioramento in pazienti non -malattia bersaglio. È stata calcolata la percentuale di partecipanti che sono morti o hanno avuto progressione della malattia durante la BP.
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) come tempo mediano all'evento durante il trattamento in cieco
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
La risposta del tumore è stata valutata utilizzando RECIST versione 1.1. La progressione della malattia è stata definita come un aumento ≥20% e ≥5 mm della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma più piccola nello studio e/o un peggioramento sostanziale nella malattia non target. La PFS è stata definita come l'intervallo tra la data di randomizzazione e la data del primo decesso documentato o progressione della malattia. Il tempo mediano all'evento durante la BP è stato stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier ed espresso in settimane.
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
Percentuale di partecipanti senza eventi (vivi e senza progressione della malattia) a 6 mesi durante il trattamento in cieco
Lasso di tempo: A 6 mesi
La risposta del tumore è stata valutata utilizzando RECIST versione 1.1. La progressione della malattia è stata definita come un aumento ≥20% e ≥5 mm della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma più piccola nello studio e/o un peggioramento sostanziale nella malattia non target. È stata calcolata la percentuale di partecipanti senza eventi (cioè ancora vivi e senza progressione della malattia) a 6 mesi durante la BP.
A 6 mesi
Percentuale di partecipanti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo RECIST durante il trattamento in cieco
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
La risposta del tumore è stata valutata utilizzando RECIST versione 1.1. La CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e la riduzione dell'asse corto a meno di (<) 10 mm di qualsiasi linfonodo patologico. La PR è stata definita come una diminuzione ≥30% della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma basale. È stata calcolata la percentuale di partecipanti con una migliore risposta complessiva di CR o PR (ovvero, il tasso di risposta obiettiva [ORR]) durante la BP e il corrispondente IC al 95% è stato costruito utilizzando il metodo Pearson-Clopper.
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
Percentuale di partecipanti per migliore risposta complessiva secondo RECIST durante il trattamento in cieco
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
La risposta del tumore è stata valutata utilizzando RECIST versione 1.1. La CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e la riduzione dell'asse corto a <10 mm di qualsiasi linfonodo patologico. La PR è stata definita come una diminuzione ≥30% della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma basale. La malattia stabile (SD) è stata definita come né un restringimento sufficiente delle lesioni bersaglio per qualificarsi per la PR né una crescita sufficiente per qualificarsi per la progressione della malattia. La progressione della malattia (malattia progressiva/PD) è stata definita come un aumento ≥20% e ≥5 mm della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma più piccola nello studio e/o un peggioramento sostanziale nella malattia non target. È stata calcolata la percentuale di partecipanti con ciascun livello di migliore risposta tumorale durante la BP e il corrispondente IC al 95% è stato costruito utilizzando il metodo Pearson-Clopper.
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
Percentuale di partecipanti con CR, PR o SD secondo RECIST durante il trattamento in cieco
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)
La risposta del tumore è stata valutata utilizzando RECIST versione 1.1. La CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e la riduzione dell'asse corto a <10 mm di qualsiasi linfonodo patologico. La PR è stata definita come una diminuzione ≥30% della somma dei diametri delle lesioni target in riferimento alla somma basale. La SD è stata definita come né un restringimento sufficiente delle lesioni bersaglio per qualificarsi per la PR né una crescita sufficiente per qualificarsi per la progressione della malattia. È stata calcolata la percentuale di partecipanti con una migliore risposta complessiva di CR, PR o SD (ovvero, il tasso di controllo della malattia [DCR]) durante la BP e il corrispondente IC al 95% è stato costruito utilizzando il metodo Pearson-Clopper.
Fino a circa 3,5 anni (visite al basale e alle settimane 6, 12 e 18 e ogni 12 settimane fino/alla progressione della malattia durante la pressione arteriosa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BO25460

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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