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Comparaison du bevacizumab intravitréen et de la triamcinolone avec un placebo

5 avril 2011 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Comparaison du bévacizumab intravitréen et de la triamcinolone avec un placebo dans la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique aiguë

Dans cette étude, 16 patients diagnostiqués avec une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NSION) qui ont eu une perte de vision mono oculaire soudaine associée à un œdème de la papille optique et un Marcus Gunn positif en moins de 30 jours sans critères d'exclusion sont divisés au hasard en deux groupes 1) contrôle 2 ) cas. Dans le groupe de cas, l'Avastin et la triamcinolone seront injectés par le vitré et le placebo sera injecté dans le groupe témoin. La MAVC et le champ visuel seront ensuite mesurés dans ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Labbafinejad Medical Center
        • Contact:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: 00982122585952
          • E-mail: entmort@hotmail.com
        • Chercheur principal:
          • morteza entezari, associat of profesor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Perte de vision monooculaire soudaine associée à un œdème de la papille optique et Marcus Gunn positif (<30 jours)

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie oculaire sauf NAION (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique)
  • Défaut neurologique
  • ESR anormal, CRP, tout antécédent de chirurgie de la rétine ou du vitré
  • Opacité cornéenne sévère rendant l'examen de la rétine impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Autre: placebo
2 mg de placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin et triamcinolone
Médicament: Avastin et triamcinolone
1,25 mg d'Avastin et 2 mg de triamcinolone seront injectés par le vitré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 6 mois
méthode de mesure des résultats : diagramme de Snellen
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du champ visuel
Délai: 6 mois
Périmètre automatisé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

7 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8749

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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