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Comparación de bevacizumab intravítreo y triamcinolona con placebo

5 de abril de 2011 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Comparación de bevacizumab intravítreo y triamcinolona con placebo en la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica aguda

En este estudio, 16 pacientes diagnosticados con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NSION) que tuvieron una pérdida de visión monoocular repentina asociada con edema del disco óptico y Marcus Gunn positivo en menos de 30 días sin criterios de exclusión se dividen aleatoriamente en dos grupos 1) control 2 ) caso. En el grupo de casos, se inyectará Avastin y triamcinolona a través del vítreo y se inyectará placebo en el grupo de control. A continuación, se medirán la BCVA y el campo visual en estos dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Labbafinejad Medical Center
        • Contacto:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Número de teléfono: 00982122585952
          • Correo electrónico: entmort@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • morteza entezari, associat of profesor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida súbita de visión monoocular asociada a edema de papila y Marcus Gunn positivo (<30 días)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad ocular excepto NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica)
  • Defecto neurológico
  • ESR anormal, PCR, cualquier antecedente de cirugía de retina o vítreo
  • Opacidad corneal grave que imposibilita el examen de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Otro: placebo
2 mg de placebo
COMPARADOR_ACTIVO: Avastin y Triamcinolona
Droga: Avastin y Triamcinolona
Se inyectarán 1,25 mg de Avastin y 2 mg de triamcinolona por vía vítrea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
resultado método de medición: gráfico de Snellen
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de campo visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Perímetro automatizado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8749

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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