Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intravitreale bevacizumab en triamcinolon met placebo

5 april 2011 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vergelijking van intravitreale bevacizumab en triamcinolon met placebo bij acute niet-arteritische anterieure ischemische optische neuropathie

In deze studie werden 16 patiënten gediagnosticeerd met niet-arteritische anterieure ischemische optische neuropathie (NSION) die een plotseling verlies van het mono-oculair gezichtsvermogen hadden geassocieerd met optische schijfoedeem en positieve Marcus Gunn in minder dan 30 dagen zonder uitsluitingscriteria willekeurig verdeeld in twee groepen 1) controle 2 ) geval. In de casusgroep zullen Avastin en Triamcinolon via vitreal worden geïnjecteerd en in de controlegroep zal placebo worden geïnjecteerd. BCVA en gezichtsveld worden dan gemeten in deze twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Labbafinejad Medical Center
        • Contact:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Telefoonnummer: 00982122585952
          • E-mail: entmort@hotmail.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • morteza entezari, associat of profesor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plotseling mono-oculair zichtverlies geassocieerd met optische schijfoedeem en positieve Marcus Gunn (<30 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke oogziekte behalve NAION (Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy)
  • Neurologisch defect
  • Abnormale ESR, CRP, elke voorgeschiedenis van retina- of vitreale chirurgie
  • Ernstige vertroebeling van het hoornvlies waardoor onderzoek van het netvlies onmogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ander: placebo
2 mg placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin en Triamcinolon
Geneesmiddel: Avastin en Triamcinolon
1,25 mg Avastin en 2 mg Triamcinolon worden via het glasvocht geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 6 maanden
uitkomst meetmethode: Snellen-grafiek
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van gezichtsveld
Tijdsspanne: 6 maanden
Geautomatiseerde omtrek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8749

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren