Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravitreális bevacizumab és a triamcinolon összehasonlítása placebóval

2011. április 5. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Az intravitrealis bevacizumab és a triamcinolon és a placebó összehasonlítása akut, nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátiában

Ebben a vizsgálatban 16, nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátiával (NSION) diagnosztizált beteget, akiknél a látóideglemez ödéma és a pozitív Marcus Gunn 30 napon belüli látásvesztése volt, véletlenszerűen két csoportra osztottak 1) kontroll 2 ) eset. Abban az esetben, ha a csoport Avastin és Triamcinolone injekciót üvegbe, placebót pedig a kontrollcsoportba kapnak. A BCVA-t és a vizuális mezőt ezután ebben a két csoportban mérjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Telefonszám: 00982122585952
          • E-mail: entmort@hotmail.com
        • Kutatásvezető:
          • morteza entezari, associat of profesor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hirtelen mono-szem látásvesztés látólemez-ödémával és pozitív Marcus Gunnnal (<30 nap)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szembetegség, kivéve a NAION-t (nonarteritic anterior ischaemiás optikai neuropátia)
  • Neurológiai hiba
  • Rendellenes ESR, CRP, a kórelőzményben szereplő retina vagy vitrealis műtét
  • A szaruhártya súlyos homályossága, amely lehetetlenné teszi a retina vizsgálatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egyéb: placebo
2 mg placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin és Triamcinolon
Drog: Avastin és Triamcinolon
1,25 mg Avastin-t és 2 mg Triamcinolont üvegbe kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) változásai
Időkeret: 6 hónap
eredmény mérési módszer: Snellen diagram
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális mező változásai
Időkeret: 6 hónap
Automatizált kerület
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8749

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Avastin és Triamcinolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel