- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330524
Intravitreal Bevacizumab 및 Triamcinolone과 위약의 비교
2011년 4월 5일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
급성 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증에서 유리체강내 Bevacizumab과 Triamcinolone의 위약 비교
본 연구에서는 배제 기준 없이 30일 이내에 양성인 Marcus Gunn과 시신경 유두 부종과 관련된 갑작스러운 단안 시력 상실을 경험한 NSION(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) 진단을 받은 16명의 환자를 무작위로 두 그룹 1) 대조군 2로 나누었습니다. ) 사례.
그룹의 경우 Avastin과 Triamcinolone이 유리체를 통해 주입되고 위약이 대조군에 주입됩니다.
그런 다음 이 두 그룹에서 BCVA 및 시야를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Labbafinejad Medical Center
-
연락하다:
- morteza entezari, Associate Professor
- 전화번호: 00982122585952
- 이메일: entmort@hotmail.com
-
수석 연구원:
- morteza entezari, associat of profesor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시신경 유두 부종 및 양성 마커스 건(30일 미만)과 관련된 갑작스러운 단안 시력 상실
제외 기준:
- NAION(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy)을 제외한 모든 안질환
- 신경학적 결함
- 비정상적인 ESR, CRP, 망막 또는 유리체 수술 병력
- 망막 검사를 불가능하게 만드는 심한 각막 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
2mg 위약
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아바스틴과 트리암시놀론
|
1.25mg Avastin 및 2mg Triamcinolone이 유리체를 통해 주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
최고교정시력(BCVA)의 변화
기간: 6개월
|
결과 측정 방법: Snellen 차트
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시야의 변화
기간: 6개월
|
자동화된 경계
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8749
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