Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie doszklistkowego bewacyzumabu i triamcynolonu z placebo

5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Porównanie doszklistkowego podawania bewacyzumabu i triamcynolonu z placebo w ostrej niedokrwiennej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego

W tym badaniu 16 pacjentów z rozpoznaniem niedokrwiennej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NSION), u których wystąpiła nagła utrata widzenia w jednym oku związana z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego i dodatnim wynikiem Marcusa Gunna w okresie krótszym niż 30 dni bez kryteriów wykluczenia, zostało losowo podzielonych na dwie grupy 1) kontrolna 2 ) sprawa. W przypadku grupy Avastin i Triamcinolone zostaną wstrzyknięte do ciała szklistego, a placebo zostanie wstrzyknięte grupie kontrolnej. Następnie w tych dwóch grupach zostaną zmierzone BCVA i pole widzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kontakt:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Numer telefonu: 00982122585952
          • E-mail: entmort@hotmail.com
        • Główny śledczy:
          • morteza entezari, associat of profesor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nagła utrata widzenia w jednym oku związana z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego i dodatnim wynikiem Marcusa Gunna (<30 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna choroba oczu z wyjątkiem NAION (niezapalna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Wada neurologiczna
  • Nieprawidłowy ESR, CRP, jakakolwiek historia operacji siatkówki lub ciała szklistego
  • Poważne zmętnienie rogówki uniemożliwiające badanie siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: placebo
2 mg placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin i Triamcynolon
Lek: Avastin i Triamcynolon
1,25 mg Avastin i 2 mg triamcynolonu zostaną wstrzyknięte do ciała szklistego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
metoda pomiaru wyniku: tablica Snellena
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pola widzenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zautomatyzowany obwód
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8749

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj