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Confronto di bevacizumab intravitreale e triamcinolone con placebo

5 aprile 2011 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Confronto tra bevacizumab intravitreale e triamcinolone con placebo nella neuropatia ottica ischemica anteriore acuta non arteritica

In questo studio 16 pazienti con diagnosi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NSION) che hanno avuto un'improvvisa perdita della vista monooculare associata a edema del disco ottico e Marcus Gunn positivo in meno di 30 giorni senza criteri di esclusione sono stati divisi casualmente in due gruppi 1) controllo 2 ) caso. Nel caso in cui il gruppo Avastin e Triamcinolone verranno iniettati attraverso il vitreo e il placebo verrà iniettato nel gruppo di controllo. BCVA e campo visivo saranno quindi misurati in questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Labbafinejad Medical Center
        • Contatto:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Numero di telefono: 00982122585952
          • Email: entmort@hotmail.com
        • Investigatore principale:
          • morteza entezari, associat of profesor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Improvvisa perdita della vista monooculare associata a edema del disco ottico e Marcus Gunn positivo (<30 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia dell'occhio tranne NAION (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica)
  • Difetto neurologico
  • ESR anormale, CRP, qualsiasi storia di retina o chirurgia vitreale
  • Grave opacità corneale che rende impossibile l'esame della retina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Altro: placebo
2 mg di placebo
ACTIVE_COMPARATORE: Avastin e Triamcinolone
Droga: Avastin e Triamcinolone
1,25 mg di Avastin e 2 mg di Triamcinolone verranno iniettati attraverso il vitreo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 6 mesi
metodo di misurazione del risultato: grafico di Snellen
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del campo visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Perimetro automatizzato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8749

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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